首次公开韩国、美国IPF患者特征
2027年上半年公布主要结果
纳入使用及未使用既有抗纤维化药物的患者
大熊制药已完成特发性肺纤维化（IPF）候选治疗药物Bersiporocin（DWN12088）全球2期临床试验的患者入组，并公布了全部患者特征。
大熊制药21日表示，公司于当地时间6日在西班牙巴塞罗那举行的“2026年欧洲呼吸学会国际大会（ERS 2026）”上，以海报形式发布了对韩国和美国招募的104名IPF患者临床及功能特征的分析结果。
全部患者由韩国55人（52.9%）和美国49人（47.1%）构成。其中，正在接受既有抗纤维化药物治疗的患者为71人（68.3%），未接受该类药物治疗的患者为33人（31.7%）。患者平均用力肺活量（FVC）约为预计正常值的77%，肺一氧化碳弥散量（DLCO）约为51%；既有抗纤维化药物使用组与未使用组的基线特征总体相似。
Bersiporocin是一种通过选择性抑制脯氨酰tRNA合成酶（PRS）、减少胶原蛋白生成的候选药物。本次2期临床试验正在韩国和美国以随机、双盲、安慰剂对照方式进行。患者每日两次接受Bersiporocin或安慰剂治疗，持续24周，同时允许联用吡非尼酮或尼达尼布等既有抗纤维化药物。
本次分析是在公布2期临床试验疗效及安全性结果前，对全部入组患者基线特征的介绍。大熊制药目前正加快完成临床试验，计划于2027年上半年公布主要结果。
Bersiporocin已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格及快速通道资格，并获欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格。
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