仑卡奈单抗韩国患者安全性分析：“多数不良反应轻度或无症状”

by Park Jeongyeon

Published 21 Sep.2026 08:13(KST)

高丽大学九老医院Kang Seonghun教授研究团队
"治疗前风险评估及定期MRI至关重要"

针对韩国阿尔茨海默病患者分析仑卡奈单抗（商品名：乐卡瑞单抗）的真实世界临床安全性及初期治疗情况结果显示，多数不良反应为轻度或无症状。

高丽大学九老医院21日表示，该院神经内科教授Kang Seonghun领导的研究团队以2024年12月至2025年10月期间在高丽大学九老医院阿尔茨海默病预防中心开始接受仑卡奈单抗治疗的127名韩国患者为对象，分析了输注相关反应、淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）、ARIA风险因素及早期认知功能变化，得出了上述结论。

从左起依次为高丽大学九老医院神经内科教授Kang Sunghoon、住院医师Shin Jaemin，影像医学科教授Seo Sangil，核医学科教授Eo Jaeseon。高丽大学九老医院供图

本研究基于“K-LEARN”研究队列，该队列追踪接受仑卡奈单抗治疗患者的临床进程、血液生物标志物、磁共振成像（MRI）、淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）及认知功能变化。

输注相关反应发生在全体患者的21.3%，主要表现为发热、全身乏力及头痛等，多在首次给药过程中或给药后不久出现。接受给药后随访磁共振成像检查的102人中，8.8%发现ARIA，多数在影像学上表现轻微，或未出现临床症状。

治疗开始后至6个月时，简易精神状态检查（MMSE）评分总体保持稳定。分析显示，治疗前脑微出血较多或白质变性严重的患者，发生ARIA的风险较高，因此有必要在治疗前进行风险评估，并定期开展MRI监测。

研究团队在论文发表后，已将真实临床中的仑卡奈单抗治疗患者扩大至233人，并开展后续观察。该患者群体中，观察到输注相关反应占25.3%，伴有脑水肿或渗出的ARIA-E占4.0%，表现为脑微出血等的ARIA-H占8.5%。与初步分析相比，未发现新的安全性信号，多数不良反应为轻度或无症状，处于可管理水平。

Kang教授称：“本研究的意义在于，系统分析了韩国实际诊疗环境中接受仑卡奈单抗治疗患者的治疗进程与安全性。若在治疗前通过脑部MRI进行风险评估，并在治疗期间定期开展MRI监测，预计能够更安全地应用该疗法。”