“使用GLP-1后发生NAION”的主张
迄今尚未明确证实因果关系

在注射欧泽匹克、诺和盈、泽普邦等胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类肥胖症和糖尿病治疗药物后出现突发视力下降的美国患者,正陆续对制药企业提起诉讼。


据美国《华尔街日报》19日(当地时间)报道,美国目前正有诉讼要求诺和诺德和礼来赔偿损失,原告称在使用GLP-1类药物后发生“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)”。NAION是一种因流向视神经的血流减少而导致突发失明的疾病,受损视力往往无法永久恢复。

丹麦制药企业诺和诺德的2型糖尿病治疗药物“欧泽匹克”。美联社韩联社供图

丹麦制药企业诺和诺德的2型糖尿病治疗药物“欧泽匹克”。美联社韩联社供图

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《华尔街日报》介绍了53岁女性Michelle Penel的案例。她坐在书桌前时,突然感觉右眼沉重、视野模糊。她虽然能够看到正前方,但右侧和下方视野不清晰,感觉仿佛隔着鱼缸看东西。两周后,医生诊断Penel患有NAION。据悉,她为治疗2型糖尿病已使用欧泽匹克约6个月。


美国一家人身伤害专业律师事务所自2025年以来,已在新泽西州法院代表使用欧泽匹克或诺和盈后发生NAION的患者,对诺和诺德提起超过90起诉讼。费城联邦法院也另有诉讼指出,GLP-1治疗药物导致NAION,而企业未充分告知相关风险。


不过,GLP-1治疗药物与NAION之间的因果关系尚未得到明确证实。部分研究结果显示,使用欧泽匹克和诺和盈主要成分司美格鲁肽后,发生NAION的风险可能较未用药对照组高约2倍。但即使风险增加2倍,由于NAION本身极为罕见,估计平均每1万名用药者中仅约2人会患上NAION。另一方面,一家眼科专业机构的研究显示,发病风险几乎增加8倍。研究结果表明,NAION多发生于开始接受GLP-1治疗后的第6至18个月期间。相反,由诺和诺德资助的大规模研究未发现GLP-1治疗药物会提高NAION发病风险的证据。


研究结果不一致的原因被认为包括:各项研究对NAION的分类方法不同,以及GLP-1治疗药物使用者中,原本就患有糖尿病、心脏病、高血压和睡眠呼吸暂停等会提高NAION风险疾病的人较多。


美国食品药品监督管理局在2024年底首次确认GLP-1治疗药物与NAION之间可能存在关联后展开调查,但尚未在产品标签中添加相关警示语。欧洲药品管理局则于2025年6月认定NAION为司美格鲁肽“极罕见(very rare)的副作用”,并建议在相关产品的欧洲说明书中添加警告。英国、日本、澳大利亚和新西兰也已加入相关警示或信息。


在诺和诺德总部所在地丹麦,27名使用欧泽匹克或诺和盈后发生NAION的患者已获得超过150万美元(约21亿韩元)的赔偿,另有38起案件正在审查。这一制度由政府对罕见且严重的药物不良反应受害者予以赔偿,独立机构丹麦患者赔偿局负责审核是否赔偿。诺和诺德不参与该程序。诺和诺德和礼来正就相关诉讼进行抗辩,称尚未证明药物会导致NAION的因果关系。


梅奥诊所视神经疾病专家John J. Chen强调:“患者应同时评估自身风险与药物带来的益处。”他表示,对于为控制糖尿病或心血管疾病而必须使用药物的人,药物益处可能大于风险;但若仅为减轻几公斤体重而使用,判断可能有所不同。



2025年,美国验光协会建议开始接受GLP-1治疗的患者进行眼科检查,以确认视神经状况。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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