[独家]阿斯利康乳腺癌新药Etkama将引入韩国

阿斯利康乳腺癌新药Etkama（通用名：卡米泽司兰特）预计也将正式引入韩国。若在韩国实现商业化，有望摆脱以往仅在耐药导致肿瘤增大后才更换药物的治疗模式，及早发现耐药性并提前干预治疗。

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据业内18日消息，韩国阿斯利康正在推进口服选择性雌激素受体降解剂类乳腺癌新药Etkama的韩国引入程序。据悉，韩国阿斯利康已将Etkama在韩国的产品名称定为“EtKama”。韩国阿斯利康目前正办理面向韩国上市的食品药品安全部审批程序。

Etkama引入韩国后，预计将为治疗过程中产生耐药性、既有内分泌治疗药物疗效下降的乳腺癌患者提供新的治疗选择。激素受体阳性乳腺癌的特点是癌细胞利用作为女性激素的雌激素信号生长，因此常将芳香化酶抑制剂等内分泌治疗药物与细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂联合使用。

但在治疗过程中，一旦发生雌激素受体1基因突变，便会对芳香化酶抑制剂产生耐药性，导致治疗效果逐渐下降。据业内消息，接受芳香化酶抑制剂治疗后出现雌激素受体1基因突变的患者约占总体的40%。

Etkama是一种通过直接降解雌激素受体来应对此类耐药性的治疗药物。美国食品药品监督管理局本月初加速批准Etkama与细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂——阿贝西利、帕博西利或瑞波西利——的联合疗法。其适应症为：在接受芳香化酶抑制剂和细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂联合治疗期间，经美国食品药品监督管理局批准的检测发现雌激素受体1基因突变的激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。美国食品药品监督管理局表示，此次批准旨在“推动医疗创新，并为患者提供新的选择”。

通过简单血液检测及早发现耐药突变的治疗方式，也有望较以往更为普及。美国食品药品监督管理局还与Etkama一同批准Guardant360 CDx作为筛选雌激素受体1基因突变患者的伴随诊断设备。以往多在通过计算机断层扫描和磁共振成像等定期影像检查确认肿瘤增大后，才更换治疗药物；而采用Etkama的治疗则先在循环肿瘤DNA——即从肿瘤脱落的DNA片段——中确认雌激素受体1基因突变，再更换药物。这是在影像检查显示癌症进展之前便调整治疗药物的方式。

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江南Severance医院癌症医院院长Cho Jaeyong表示：“对于此前接受预防性抗雌激素治疗的患者而言，癌症复发时可选择的治疗药物并不多，因此这是一项相当有意义的变化。”他还称：“美国一直积极开展利用循环肿瘤DNA的突变检测，但韩国的进展相对较慢。以此次疗法引入为契机，韩国基于循环肿瘤DNA的突变检测应用有望扩大，对此持积极看法。”

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