克拉霉素耐药突变患者群体中根除成功率亦达80%
大熊制药17日表示，在基于胃食管反流病治疗药物Fexuclu（成分名：盐酸非苏拉生）的幽门螺杆菌根除治疗研究中，按完成治疗患者计算，根除率达92.0%。
本次研究以93名无幽门螺杆菌根除治疗经验的患者为对象开展，评估了Fexuclu与克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑等3种抗生素联合服用10天的同步疗法的有效性和安全性。按全体入组患者计算，根除率为90.3%；按完成治疗的88名患者计算，根除率为92.0%。
在确认存在克拉霉素耐药相关突变的患者群体中，根除成功率也达到80.0%。研究结果于今年7月在第32届日本幽门螺杆菌学会学术大会上以海报形式发表，相关论文于8月26日在线刊载于日本消化管学会官方学术期刊《Digestion》。
幽门螺杆菌根除治疗是将胃酸分泌抑制剂与抗生素联合使用的治疗方式。近年来，随着克拉霉素等抗生素耐药性增加，传统治疗的根除率下降，改善治疗策略的必要性随之被提出。韩国上消化道·幽门螺杆菌学会发布的《2025年韩国人循证幽门螺杆菌诊断与治疗临床诊疗指南修订案》也提出，可将同步疗法及钾竞争性酸阻滞剂用于应对抗生素耐药性上升的治疗策略。
本次研究还确认了Fexuclu与3种抗生素联合使用的同步疗法的安全性。研究期间未观察到严重不良反应或肝功能异常。研究团队评价称，基于Fexuclu的同步疗法在幽门螺杆菌一线根除治疗中展现出有效性和耐受性。
Ilsan Paik医院消化内科教授Kim Namhun表示：“本次研究确认，基于Fexuclu的治疗方案在幽门螺杆菌一线根除治疗中显示出较高的根除率。即使在确认存在克拉霉素耐药相关突变的患者群体中也实现了根除成功，扩大了可供实际处方现场参考的临床证据。”
大熊制药处方药营销本部长Park Hyeongcheol表示：“通过本次研究，进一步确认了基于Fexuclu的联合疗法用于幽门螺杆菌一线根除治疗的可能性。今后将持续积累可用于临床现场的证据，扩大Fexuclu的治疗领域。”
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