15日在柳韩洋行成立100周年活动上发表演讲
强调从Genosco早期化合物设计延续至柳韩洋行与强生公司的“开放式创新”模式
“以数据为中心的协作体系,以及凝聚热忱的果断决策,发挥了关键作用。”
Genosco代表Ko Jongsung于15日在柳韩洋行Willow House Newsquare举行的成立100周年纪念研讨会上,就肺癌治疗药物“拉泽替尼(产品名:Lazcluze)”的研发历程发表主题演讲。Ko Jongsung当天以该药成为首款获得美国食品药品监督管理局批准的韩国创新抗癌药为基础,发表了题为“靶向治疗药物的突破性进展:拉泽替尼案例分析”的演讲。
Ko Jongsung从项目遴选和初期设计起便统筹候选物筛选,因此被称为“拉泽替尼之父”。他表示,核心研发战略是将提升血脑屏障穿透率——这对脑转移肺癌患者至关重要——以及规避野生型表皮生长因子受体、精准选择突变型受体,列为最优先任务。此外,通过降低对可能与心脏毒性相关的人类表皮生长因子受体2的抑制活性,避免了竞争产品所具有心脏毒性问题。
此次演讲尤其详细介绍了从候选物发掘到最终获批、由各家公司分工完成的“全球接力赛”历程。拉泽替尼是Genosco于2014年负责其核心能力领域——化合物设计、开发候选物发明及知识产权 확보,Oscotec则贡献药效动力学和毒性试验,共同研发的药物。此后,该技术于2015年转让给柳韩洋行,并历经柳韩洋行的早期临床试验和强生公司的全球三期临床试验,最终于2024年8月获得美国食品药品监督管理局的最终批准。
Ko Jongsung强调,拉泽替尼能够成为开拓韩国生物产业新篇章的全球重磅药物,动力在于“从初期阶段起,便通过以数据为中心的协作体系,与医疗一线专家共享目标并保持密切沟通;从Genosco与Oscotec的早期联合研发开始,继而延伸至柳韩洋行和强生公司,得益于最佳合作伙伴关系,才得以完成这场‘全球新药接力赛’”。他还补充称,果断的决策也是成功因素之一。
随后登台的延世癌症医院教授Cho Byungchul表示:“2013年,Ko Jongsung博士为开展候选物研究合作从美国来访时的首次见面,至今仍历历在目。”他评价称:“他坚信拉泽替尼具备成功可能性,以及作为医生希望通过临床研发挽救肺癌患者的使命感,二者相互结合,成为造就今日拉泽替尼的起点。”他还对柳韩洋行最高管理层及研发团队在拉泽替尼全球临床开发方面展现的决断与勇气表示感谢。主导全球三期临床试验的强生创新医学部门副总裁Joshua Bauml表示:“拉泽替尼是众多在实验室和治疗现场默默付出的人们作为一个团队协作取得的成果。由于所有人都在改善患者治疗这一共同目标下倾力奉献,才得以成功完成这场具有历史意义的新药接力。”
基于这些成功成果,预计跨国企业面向韩国生物产业的战略投资和合作伙伴关系将进一步加速。
另一方面,除拉泽替尼外,Genosco还通过自主研发平台直接发掘出自身免疫疾病新药候选物塞维多普来尼,并与Oscotec合作,成功将其技术出口至美国Agios Pharmaceuticals。目前,该公司正推进特发性肺纤维化治疗药物GNS-3545的研发,同时积极引入靶向蛋白降解剂及降解剂抗体药物偶联物等新一代治疗模式,加快后续管线的研发步伐。
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