目标优化GCC2005临床试验设计

GC Cell于16日表示,已与全球人工智能驱动的临床试验模拟企业QuantHealth签署联合研究协议,以优化新药候选物GCC2005(CD5嵌合抗原受体自然杀伤细胞)的临床试验设计。


GC Cell与人工智能临床试验模拟企业QuantHealth开展联合研究 View original image

此次合作旨在提升GCC2005的全球临床开发战略,并完善未来拟以多区域临床试验推进的二期临床试验设计。


QuantHealth计划利用人工智能临床试验模拟平台、预测引擎及真实世界数据,预测不同患者群体的治疗反应和疗效指标,开展与竞争疗法的对比分析,并评估多种临床试验情景。


GC Cell将基于上述分析结果,细化患者筛选标准、评价变量等核心临床设计要素,优化GCC2005的二期临床试验设计,并降低全球临床开发过程中的不确定性。


GCC2005是一款靶向CD5的同种异体嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法,是GC Cell面向难治性T细胞淋巴瘤治疗、以开发全球同类首创新药为目标的核心研发管线。


GC Cell目前已完成针对难治性T细胞淋巴瘤患者的GCC2005一期a临床试验受试者入组。目前,公司正与韩国主要研究机构筹备启动一期b临床试验。未来计划基于一期b临床试验结果等,推进面向全球市场的多区域注册性二期临床试验。



QuantHealth计划利用经海量生物医学知识图谱和真实世界数据训练的人工智能模型,预测药物与患者之间的治疗结果,并评估多种临床试验及新药开发情景。


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