68%认同罕见病快速纳入目录、缩短审查期限等改进方案
"应体现患者生活质量与社会价值"
调查显示，每10名韩国国民中有7人认为，新药从纳入医保目录到实际适用所需时间过长。对于获食品药品安全处批准后到纳入医保平均约需23个月的现行程序，国民认为合理的平均时长为8.5个月。
韩国医学与生物记者协会和韩国全球医药产业协会于15日在首尔中区韩国新闻中心举行“新药可及性，向国民寻求答案——从全国认知调查看药价制度改革后的课题”论坛，并公布上述调查结果。本次调查由盖洛普医疗保健于今年7月1日至10日面向居住在全国17个市、道的3055名19至69岁男女实施。
调查显示，国民对创新药的核心期待价值，更接近于实际治疗患者和恢复健康，而非“技术进步”。提及创新药时，受访者首先想到的是“治疗重症及疑难疾病”（25.5%）；对于创新药最重要的价值，“治疗疾病及恢复健康”（31.9%）也位居首位。
问题在于，新药创新成果转化为患者实际治疗机会仍需相当长时间。针对获食品药品安全处批准后到适用医保平均约需23个月的现行程序，67.6%的受访者认为“时间过长”。国民认为的合理时长平均为8.5个月。按区间看，认为应为7至12个月的占36.1%，居首位；其次为4至6个月，占31.5%；3个月以内占20.3%。另一方面，认为13个月以上合理的受访者仅占10.7%。
受访者支持通过制度改革加快新药纳入医保。74.7%同意引入罕见病治疗药物快速纳入目录制度，73.5%赞成将审查期限缩短至100天以内。71.5%同意扩大快速纳入目录的适用范围，69.9%认同调整和重新分配医保财政资金、扩大创新药预算比重的方案。
对于将创新药快速纳入目录程序从罕见病治疗药物扩大至其他疾病类别，71.5%的受访者表示同意。68.3%的受访者也赞成，在评估新药价值时，应同时考虑改善患者生活质量、降低社会成本等效果。
盖洛普医疗保健调查室长Im Seongsu表示：“国民对迅速扩大创新药可及性表现出高度共识，但他们要求的并非‘无条件加快’，而是兼具专业性、以患者为中心及财政可持续性等要素的‘可信赖的加速机制’。”
韩国医学与生物记者协会与韩国全球医药产业协会15日在首尔中区韩国新闻中心举行论坛，主题为“新药可及性，向国民寻求答案——从面向国民的认知调查看药价制度改革后的课题”。韩国医学与生物记者协会供图
View original image超越生存期，关注“生活质量”……药价评估标准也应调整
在随后举行的讨论中，有观点指出，为提高新药可及性，不能仅止于缩短纳入目录程序，还应建立可预测、以患者为中心的运营体系，确保制度改善效果能够在实际治疗现场得到切实体现。全北大学医院临床药理中心主任Kim Mingeol表示：“改善新药可及性不应仅限于缩短纳入目录时间，而应朝着让患者能够及时开始所需治疗、并稳定持续接受治疗的方向推进。应从纳入目录前开始设计基于真实世界证据的后续评估，并构建同时反映生存状况和生活质量、以患者为中心的价值评估体系。”
韩国患者团体联合会理事Lee Eunyoung指出，患者实际感受到的新药可及性现状仍不容乐观。根据韩国患者团体联合会分析，2021年至2025年纳入医保的32种抗癌药，从获食品药品安全处批准到纳入医保平均耗时1年10个月；2022年至2025年纳入医保的20种罕见病治疗药物，平均耗时2年11个月。Lee Eunyoung表示：“患者在等待适用医保期间，可能因费用负担而无法接受治疗，或面临错过适当治疗时机的风险。应将患者意见及患者实际感受到的治疗价值，切实反映到报销标准制定和后续评估中，并在建立快速、透明的纳入目录程序的同时，设置保障既有用药患者持续治疗的机制。”
韩国全球医药产业协会常务理事Choi Inhwa表示：“此次调查表明，确保创新药的快速治疗可及性，已超越产业界诉求，成为国民的共同期待。合理评估创新药价值、营造以患者为中心的医疗卫生环境，是提升国民健康水平和增强生物健康产业竞争力的重要课题。”
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