Quad Medicine申请过敏性休克急救治疗药物一期临床试验

Quad Medicine已向食品药品安全处申请用于重度过敏反应急救治疗药物“EpiQ Patch”的一期临床试验申请（IND）。

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Quad Medicine于15日表示，本次临床试验计划在高丽大学安岩医院以健康成年人为对象，单次给药EpiQ Patch和现有肾上腺素注射剂EpiPen Injection后，对其药代动力学、药效学特征，以及安全性和耐受性进行比较评估。试验期为医学研究伦理审查委员会首次批准之日起12个月。

EpiQ Patch是一种正在开发中的贴剂型药物，可通过微型微针将肾上腺素递送至皮肤。其目标是利用不经鼻腔的给药途径及小型贴剂形态，提高随身携带便利性和紧急情况下的使用便捷性。该公司还计划通过确保药物固体制剂的储存及流通稳定性，将其开发为可在日常生活中随身携带的急救治疗药物。Quad Medicine计划通过本次试验，获取合作方后续开发及产品化决策所需的初期药物吸收、药效学反应等资料，并积累该平台在急救治疗药物领域的应用经验。

肾上腺素递送方式的改进曾在海外促成大规模合作协议。Nefi开发商ARS Pharmaceuticals于2024年与ALK签署海外商业化协议，协议金额最高达4.65亿美元，其中包括1.45亿美元预付款及附条件的分阶段技术许可费，销售特许权使用费另计。这被视为展现新型递送技术商业价值的先例。

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Quad Medicine相关人士表示：“此次临床试验申请是分阶段履行与合作方商定的开发任务的过程，其意义在于制药企业的产品开发需求正与微针平台业务相衔接。随着开发成果不断积累，预计将提升合作方实现全球商业化的可能性及海外制药企业的关注度，并对扩大更多平台合作和以技术许可费为基础的业务产生积极作用。”

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