MEKICS新一代混合型呼吸机“MV50”获欧洲CE MDR认证

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医疗器械专业企业MEKICS获得新一代混合型呼吸机“MV50”的欧盟医疗器械法规（CE MDR）认证，正加快进军全球呼吸治疗设备市场。该公司计划凭借一台设备即可覆盖紧急转运至重症监护室治疗的产品竞争力，扩大包括欧洲在内的海外市场。

MEKICS于15日表示，其以自主技术研发的MV50已获得欧洲CE MDR认证。CE MDR是欧洲医疗器械法规，相较于原有医疗器械指令，对安全性、临床有效性和质量管理标准等提出了更严格的要求。

以此次认证为契机，MEKICS已具备进入欧盟27国，以及将CE认证作为主要许可标准或参考范本的中东、亚洲和中南美等全球市场的基础。

MV50是一款将移动性与重症患者治疗性能整合于同一平台的混合型呼吸机。该产品的设计可使一台设备不仅适用于急诊室和患者转运环境，也可应对重症监护室的高难度集中治疗。

尤其是在医院内转运患者时，无需另行更换呼吸机，便可延续原有治疗。这既可减轻医护人员更换设备的负担，也能确保患者治疗的连续性。

全球呼吸机市场正从依赖传统中央压缩空气供应系统的方式，转向利用内置电机和鼓风机，实现独立供气及精准呼吸控制的产品技术路线。

MEKICS顺应这一市场变化，掌握了基于鼓风机的呼吸机技术并开发出MV50。公司战略是以兼具移动性和精准重症治疗功能的产品，满足全球临床现场的多样化需求。

在非欧洲市场，MEKICS在获得CE MDR认证之前便已开展MV50的出口和销售，验证了产品竞争力。公司计划以此次认证为契机，不仅扩大在欧洲本土的供应链，也将供应范围拓展至参考CE认证的国家，从而提升全球市场份额。

MEKICS预计，MV50将成为未来同时拉动销售额与盈利能力的新一代核心产品。

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MEKICS首席执行官Kim Jongcheol表示：“此次MV50获得CE MDR认证，是一项具有重要意义的成果，证明本公司的鼓风机式呼吸技术及混合型产品竞争力符合全球最高水平的监管标准。我们将以覆盖紧急转运至重症监护室治疗环境的独特技术实力为基础，持续拓展在全球呼吸治疗市场的业务领域与市场地位。”

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