钟根堂也入局“皮下注射转换”……知识产权竞争升温

by Lee Seohee

Published 15 Sep.2026 10:35(KST)

钟根堂相关专利被指与在先专利相似
与ALT-B4的氨基酸序列重叠
赛特瑞恩、三星Bioepis等加速开发
皮下注射市场知识产权 확보成变数

韩国制药·生物行业围绕皮下注射剂型转换的技术竞争日趋升温。作为领跑者的阿尔泰健凭借皮下注射剂型转换技术，接连在全球市场达成大型技术交易，证明了该技术的潜力；随着后来者纷纷入局，与既有技术相关的知识产权竞争也愈发激烈。

据相关行业15日消息，钟根堂今年2月依据《专利合作条约》提交的皮下注射剂型转换相关国际专利申请中，部分权利要求因与阿尔泰健皮下注射转换平台“ALT-B4”的在先专利相似，未获认定具备新颖性和创造性。据悉，钟根堂开发的人源透明质酸酶PH20变体中，部分氨基酸序列已在阿尔泰健既有人源透明质酸酶PH20变体相关专利中公开。该意见书由韩国知识产权厅以《专利合作条约》国际检索机构资格编写。

国际检索机构意见书更接近于对国际申请发明相较既有在先技术是否具备新颖性、创造性等作出的初步且不具约束力的意见。各国专利局此后在国内阶段审查是否授予专利时，会将该文件作为参考资料。钟根堂相关人士表示：“这并不意味着韩国国内专利申请本身已被驳回，我们将通过修改权利要求等多种方式应对。”

有分析认为，韩国制药和生物企业加速获取皮下注射剂型转换技术，背后是阿尔泰健接连取得签约成果，以及重磅药物“专利悬崖”效应相互叠加。随着默沙东的免疫抗癌药物可瑞达等大型药物的核心专利到期临近，全球大型制药企业正致力于将原有静脉注射产品转换为给药便利性更高的皮下注射剂型。随着专利到期，生物类似药进入市场，原研药的销售额和市场份额将大幅下滑，因此企业试图通过皮下注射剂型实现差异化，以延长产品生命周期。

瞄准这一需求，阿尔泰健仅今年就与全球制药企业达成4项合同，进一步提升了市场影响力。韩国后来者也持续参战。赛特瑞恩正利用自主透明质酸酶技术开发乳腺癌治疗药物“Herzuma”的皮下注射剂型，三星Bioepis也开始获取自主PH20基础的皮下注射剂型转换技术。休恩斯实验室同样正在开发基于重组人源透明质酸酶的平台“HyDIFFUZE”。

随着皮下注射剂型转换技术竞争白热化，未来竞争的核心课题或将不仅在于透明质酸酶技术本身的竞争力，还在于如何高效规避先行者的专利布局并获得独立权利。皮下注射转换技术的商业价值越高，获取不与既有专利重叠的独立知识产权的能力，就越可能决定商业化的成败。