GeneMatrix入选韩国保健福祉部疫苗实用化技术开发事业团的国家免疫规划疫苗自给化支持项目。
GeneMatrix于14日表示,此次政府支持项目将为A型肝炎疫苗开发提供支持,根据协议,临床课题总经费为31.12亿韩元。
GeneMatrix已确立A型肝炎疫苗“GMAI-02”的免疫原性及效力试验资料,并完成非临床安全性资料建设;于2025年上半年获得韩国食品药品安全处对一期临床试验申请的批准。公司将确定下一代A型肝炎疫苗GMAI-02的临床试验机构,并于2026年下半年启动一期临床试验。此后,公司计划基于一期临床试验结果,推进二期临床试验申请的获批。
GeneMatrix首席执行官Kim Suok表示:“通过此次与韩国保健福祉部签订支持协议,公司 확보了推进临床试验所需的资金,为今后更稳定地开展临床开发奠定了基础,意义重大。GMAI-02已超越研发阶段,正式进入临床开发阶段,这将成为一个重要里程碑。”
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