患者原从海外购得的10种必需药品,政府将直接供应
另有4个品种被指定为紧急进口药品
今后,原本患者为治疗而必须亲自从海外进口的10种必需药品,将由政府直接供应。此外,因制药企业撤销品种或停止供应等原因而在医疗一线难以获得的4种药品,也被新纳入紧急进口对象。
14日,食品药品安全处表示,将扩大对治疗患者必需、但韩国国内民间市场未供应药品的公共供应体系。这是今年1月公布的“加强罕见病及重症难治性疾病支持方案”的后续措施。
食品药品安全处此前将患者通过韩国罕见·必需药品中心,以自行治疗为目的从海外购买并带入境内的药品中,在医疗一线必要性较高或国内进口量较大的10个品种,转为“紧急进口药品”。
药品紧急进口制度是指,政府综合考虑尚未获韩国国内批准的海外药品在医疗一线的必要性、能否以其他治疗药物替代等因素,通过罕见·必需药品中心直接供应的制度。
转为紧急进口的品种包括:用于治疗难以口服给药的重症结核病患者的利福平注射剂,以及▲预防胱氨酸尿症患者形成结石的硫普罗宁片剂▲氰化物中毒患者治疗药物羟钴胺注射剂▲用于造血干细胞移植前预处理的曲奥舒凡注射剂▲治疗高血压及妊娠高血压的拉贝洛尔片剂等。
对于因制药企业撤销品种或停止供应等原因而难以供应的药品,紧急进口范围也将扩大。食品药品安全处决定,根据医疗及药品行业一线、专业学会和团体的请求,新认定4个品种为紧急进口药品。
新增品种包括在全身麻醉或重症患者镇静过程中用于松弛骨骼肌的顺式阿曲库铵注射剂,以及用于治疗慢性移植物抗宿主病的Axatilimab注射剂等。
这类公共供应体系的制度基础今后也将进一步强化。今年5月修订的《药师法》将于11月12日实施,届时政府对供应不稳定的国家必需药品等进行紧急进口或按订单生产,将获得法律依据。
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