司美格鲁肽使肾脏疾病风险降低24%、心血管死亡风险降低29%
"肥胖是慢性疾病……受限于自费项目，管理体系不足"
专家：“应按滥用类型建立处方管理体系”
专家提出，为防止胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类减重治疗药物被滥用，与其一律限制流通和诊疗渠道，不如建立在处方阶段管理临床适当性的体系。另有观点认为，对于重度肥胖等治疗需求较高的患者，应考虑分阶段纳入医保。
10日，在首尔大学癌症研究所Lee Kunhee厅举行的“GLP-1肥胖治疗药物的临床价值与理想处方环境探索”研讨会上，汉阳大学医院内分泌代谢内科教授Park Junghwan以“GLP-1肥胖治疗药物的临床价值”为题发表演讲。韩国生物记者协会供图
View original image韩国医学与生物记者协会和韩国肥胖学会10日在首尔大学癌症研究所Lee Kun-hee厅举办了题为“寻找减重治疗药物滥用的真正解决方案：GLP-1减重治疗药物的临床价值与理想处方环境探索”的研讨会。
汉阳大学医院内分泌代谢内科教授Park Junghwan以“GLP-1减重治疗药物的临床价值——肥胖治疗范式的转变”为题发表演讲，说明GLP-1治疗药物已超越单纯减重药物，正成为慢性代谢性疾病治疗的新支柱。
Park教授强调：“肥胖并非个人外貌问题，而是会影响糖尿病、高血压，并最终与心肌梗死、脑卒中和癌症等疾病相关的慢性、进行性且极易复发的疾病。”
据Park教授介绍，Wegovy的主要成分司美格鲁肽和Mounjaro的主要成分替尔扎肽，已在大规模临床试验中证实具有显著减重效果及降低心血管风险的作用。尤其在一项以3533名患有2型糖尿病和慢性肾病的成年人为对象的研究中，与安慰剂组相比，使用1.0毫克司美格鲁肽的组别发生重大肾脏疾病事件的风险降低24%，死于心血管原因的风险降低29%。 另一项针对12至17岁青少年肥胖患者、持续68周使用司美格鲁肽的研究显示，73%的患者体重减轻超过5%，体重指数（BMI）、腰围、糖化血红蛋白、血脂等心血管及代谢风险因素均得到改善。
不过，该药物在韩国上市约两年内，处方量已迅速扩大至超过200万例，但管理体系仍被指不足。 Park教授表示：“在韩国，GLP-1减重治疗药物属于未纳入医保的自费项目，而自费领域往往未能得到制度内的有效监管。正因如此，很难收集韩国民众使用GLP-1减重治疗药物后可能出现何种问题的客观资料。”
10日，在首尔大学癌症研究所Lee Kunhee厅举行的“GLP-1肥胖治疗药物的临床价值与理想处方环境探索”研讨会上，庆熙大学医院内分泌代谢内科教授Lee Sangyeol以“现行监管讨论的实效性与理想替代方案”为题发表演讲。Hanguk Bio Gija Hyeophoe供图
View original image韩国GLP-1减重治疗药物的药品安全使用服务完成核查数量，从2024年12月的2.1457万例增至今年5月的33.7026万例，约增长15.7倍。但仅凭现有药品安全使用服务资料，仍难以确认药物是“为谁、基于何种临床依据”而开具。
庆熙大学医院内分泌代谢内科教授Lee Sangyeol指出，“虽然可通过药品安全使用服务间接确认处方数量，但该服务只能了解是否开具过处方，难以详细掌握该药物在医学上是否确有必要，以及在何种案例中以何种方式开具处方。”
Lee教授指出，与其将GLP-1减重治疗药物滥用视作单一问题加以监管，不如按未满足获批适应症、安全性脆弱人群、基于诊疗信息不足开具处方、无处方及非法流通等类型分别应对。仅依靠管控流通及诊疗渠道的监管方式，难以确认患者是否属于临床肥胖、是否满足获批适应症，因此相比强化监管，更应优先建立在处方阶段记录和评估临床适当性的管理体系。
Lee教授还建议，韩国也应在药品安全使用服务中记录BMI、共病情况及各年龄段获批标准，并构建向医护人员提供必要信息的合理处方支持体系。他还提出，应从重度肥胖、2型糖尿病、心血管及肾脏疾病等高风险患者开始分阶段纳入医保，并利用经过验证的线下与远程混合诊疗模式，缩小地区间的医疗可及性差距。
Lee教授表示：“减重治疗药物滥用问题的解决方案不在于监管力度，而在于管理设计。今后应从‘阻止型监管’转向‘管理型监管’，评估患者是否获得了安全且可持续的治疗。”
“与其减少处方，不如保障必要治疗”
在随后举行的讨论中，因强化监管而降低治疗可及性及公平性的问题也被列为主要争点。 首尔圣母医院家庭医学科教授Shin Hyunyoung在警惕仅依赖减重治疗药物进行体重管理的同时表示：“政府不应仅采取一律监管措施，而应转向积极的支持政策，让真正有需要的人能够合理使用。”
另一方面，审批和监管部门在认可GLP-1治疗药物疗效的同时，认为对于长期安全性仍需审慎对待。韩国食品药品安全处药品管理科科长Jeong Ho表示：“相关疗效数据非常理想，目前也没有证据显示存在严重副作用。”但他同时称：“该药物上市时间尚不长，希望临床医疗人员和医学科学家能够密切关注相关情况，使其成为可在无副作用情况下长期使用的药物。”
韩国YWCA联合会会长Cho Eunyeong强调：“在将减重治疗药物滥用的责任归咎于消费者之前，应先构建能够作出正确选择的医疗环境。应同时考虑安全性和医疗可及性的公平性，不应以处方减少了多少为标准，而应以必要患者的治疗保障程度来评估监管成效；避免患者因经济和地域条件而被排除在治疗之外，是保障国民健康权最重要的课题。”
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