唤醒“死去”的毛囊……“如今连脱发也靠注射解决？”韩国生物科技颠覆格局
毛囊干细胞、抗体、RNA等新机制接连涌现
JW、Olix、钟根堂制药等韩国企业也在加速
围绕脱发新药的全球制药与生物技术行业研发竞争正在升温。数十年来一直依赖既有疗法的市场中，激活毛囊干细胞、通过抗体调节毛发生长周期等采用全新机制的候选药物接连出现。韩国企业也正从新机制药物到长效注射剂不断拓展研发领域，加入竞争行列。
据制药与生物技术行业8日消息，近期以美国生物技术企业为中心，下一代脱发治疗药物的临床研发取得显著进展。随着礼来等大型制药企业的投资流入，此前治疗选择有限的脱发市场正崛起为新药竞争的新战场。既有治疗主要着眼于延缓脱发进展，而下一代候选药物则尝试采取更根本的方法，包括恢复毛囊功能和重新激活生长周期等。
美国Pelage Pharmaceuticals的“PP405”通过抑制参与毛囊干细胞能量代谢的线粒体丙酮酸载体，重新激活处于休眠状态的毛囊干细胞。其目标并非仅仅减缓脱发速度，而是让停止活动的毛囊重新进入生长期。人工智能药物研发企业Absci的“ABS-201”是一种阻断催乳素受体的抗体新药。该药基于催乳素信号参与毛发从生长期转入退行期这一机制，通过抑制该信号延长毛发生长期，并恢复变细毛囊的功能。Cosmo的“克拉司酮”不降低体内雄性激素，而是局部阻断头皮中的雄激素受体。该药已推进至临床三期，被视为最接近商业化的下一代脱发治疗候选药物之一。
脱发受遗传、激素等多种因素综合影响，且难以重新激活萎缩的毛囊，因此被视为新药研发难度尤其高的领域。目前治疗主要依赖米诺地尔、非那雄胺和度他雄胺等药物。米诺地尔促进毛发生长，非那雄胺和度他雄胺则通过减少与脱发相关的双氢睾酮生成发挥作用。为维持疗效，患者需长期使用，且适用于女性患者的药物有限等问题，均被视为尚未满足的医疗需求。
在韩国，JW中外制药和Olix正引领新机制药物研发。JW中外制药的“JW0061”通过刺激毛囊干细胞中的GFRA1受体，激活参与毛囊形成和毛发生长的Wnt信号通路。该药为不抑制雄性激素、而是直接刺激毛发生长通路的外用药，并于今年2月获批在韩国开展临床一期试验。Olix的“OLX104C”利用短干扰核糖核酸降低头皮中雄激素受体本身的表达。不同于非那雄胺和度他雄胺减少双氢睾酮生成，该药通过抑制形成双氢睾酮作用受体的基因表达发挥作用。
围绕改善既有药物用药便利性的研发竞争也十分激烈。钟根堂正在开展长效注射剂“CKD-843”的韩国临床三期试验，该药一次给药后可持续释放度他雄胺约3个月。Inventage Lab正与大熊制药共同研发含非那雄胺成分、每月注射一次的长效注射剂“IVL3001”。该药已于今年2月获批在澳大利亚开展临床二期试验，计划确认其有效性及临床三期给药剂量。
一名制药行业人士表示：“脱发患者众多，但可使用的治疗药物有限，既有药物也需要长期服用，或在中断治疗后难以维持疗效。市场正关注能否推出不仅延缓脱发进展、而且能够实现根本治疗的药物。”
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