"只是确认审查延误原因……未要求无条件批准或放宽标准"
检方也于2024年称“未违反规定,审查依程序进行”……承诺收取政治捐款疑云是另一争点

法务部长官候选人Kim Seungwon一方6日就无党派议员Han Donghoon公开的新冠治疗药物临床试验请托疑云通话录音反驳称:“其截取录音前后内容,将确认民愿事项歪曲为施压要求批准。”

Kim Seungwon法务部长官候选人3日前往位于首尔钟路区积善现代大厦的人事听证会筹备办公室上班时,向记者表明决心。韩联社供图

Kim Seungwon法务部长官候选人3日前往位于首尔钟路区积善现代大厦的人事听证会筹备办公室上班时,向记者表明决心。韩联社供图

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Kim候选人人事听证会筹备组当天发布说明材料称:“候选人向食品药品安全处处长提出的并非批准临床试验,而是核查并汇报审查情况。”筹备组表示,“录音中没有任何要求无条件批准、放宽审查标准或省略程序的内容。”


此前,Han议员当天通过脸书公开了2021年10月12日Kim候选人与掮客Mr. Yang之间两次通话的录音。在录音中,Kim候选人表示:“我会亲自请处长关照一下、向我汇报。”随后,Mr. Yang称“负责人虽有联系,但始终过不了科长这一关”时,Kim候选人答道:“卡在科长这一关?知道了。”Han议员就此主张,Kim候选人的请求已传达到食品药品安全处一线人员,是一次“成功的游说”。


Kim候选人一方反驳称,Han议员删除了相关对话的前半部分。据筹备组介绍,Mr. Yang当时表示:“即使延迟也没关系,但总得知道原因,请帮忙了解一下。”其意在说明由于负责人推卸责任,审查正被延误;Kim候选人对此回答:“好的,知道了,这也关系到国富外流问题。”


筹备组主张,这段对话并非意指向负责科长施压以取得批准,而是为了确认审查延误的原因。时任食品药品安全处处长Kim Kanglip回复Kim候选人“已转达一线人员妥善处理”,也只是常规的民愿转达流程。


筹备组强调,Kim候选人并未直接联系食品药品安全处的一线人员或负责科长。其表示,在调查过程中,食品药品安全处职员也陈述称未收到额外指示或进行特别汇报;前处长Kim及相关职员均获不予立案处理。


检方当时的判断也未断定审查过程中存在特惠。根据首尔西部地方检察厅2024年12月作出的不起诉决定书,检方认为,对于Kim候选人提出加快处理的请求,“难以断定该请托本身违法”。


Kim Seungwon法务部长官候选人3日前往首尔钟路区积善现代大厦内的人事听证会筹备办公室上班,在回应记者提问后准备离开时,因突如其来的问题停下脚步。韩联社供图

Kim Seungwon法务部长官候选人3日前往首尔钟路区积善现代大厦内的人事听证会筹备办公室上班,在回应记者提问后准备离开时,因突如其来的问题停下脚步。韩联社供图

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食品药品安全处也认为,在相关请求提出后,并未出现违反规定或操作手册的异常情况,“确认审查是依照程序进行的”。首尔西部地方法院此前在相关案件中也认为,难以立即断定该请求是要求较其他企业优先审查,或省略审查程序的请托。


围绕临床试验批准期限的争论也在持续。国民力量党议员Han Jia主张,Genencell提交临床试验计划申请后仅33天便获批,比2020年至2022年基于新物质的新冠治疗药物平均71.6天的批准期限更快。


对此,Kim候选人一方反驳称,33天是包括企业准备补充资料期间在内的总经过天数,食品药品安全处实际审阅资料的时间仅为11天。其解释称,当时适用于新冠治疗药物的“GO·快速项目”规定,新物质临床试验的目标审查期限为15天以内;Genencell实际11天的审查期限甚至长于可比新物质平均8.8天的审查期限。


Genencell于2021年9月23日申请批准临床试验计划,食品药品安全处于当月30日要求补充资料。在Kim候选人于10月12日联系前处长Kim后,Genencell于18日提交最终补充资料,并于22日经专家咨询会议审议后,在26日获得批准。


除临床试验请托外,承诺收取政治捐款的疑云仍未消除。检方在不起诉决定书中认定,Kim候选人涉嫌承诺以居间斡旋的代价收取500万韩元政治捐款;但由于未实际收受财物,并考虑承诺金额等因素,作出暂缓起诉处理。Kim候选人不服该处分,已提起宪法申诉。



Kim候选人预计将于7日上午9时30分前往首尔钟路区人事听证会筹备办公室上班时,亲自就相关疑云接受记者提问。这将是其自3日首次上班以来,首次公开说明有关新药请托、与掮客交情等各类疑云的立场。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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