“临床试验结果反而耗时更长”

法务部长官候选人Kim Seungwon于5日否认“涉嫌为新药临床试验请托游说”一事,称“这是歪曲事实关系和责任主体”。


Kim候选人人事听证筹备组当天发布立场文件称:“在审阅已有资料、确认该治疗剂已完成境外二期临床试验并具有治疗效果后,仅向食品医药品安全处处长转达了有关国产治疗剂临床试验程序不应被不当延误的申诉民愿。”


同时强调:“并不知晓Genencell代表Kang某遗漏、篡改部分动物实验资料并提交的事实,也未确认其曾参与此事。”


获提名为法务部长官候选人的共同民主党议员Kim Seungwon上月31日出席国会法制司法委员会法案审查第一小委员会会议。Kim Hyunmin记者供图

获提名为法务部长官候选人的共同民主党议员Kim Seungwon上月31日出席国会法制司法委员会法案审查第一小委员会会议。Kim Hyunmin记者供图

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Kim候选人一方还表示,关于食品医药品安全处对Genencell的审查以异常迅速的速度完成的说法并不属实。此前,国民力量党议员Han Jia曾主张,Genencell的临床试验计划获批速度比其他新冠治疗剂快两倍以上。


人事听证筹备组表示:“根据食品医药品安全处的官方资料,Genencell的审查耗时为11天,并非比新物质临床试验的平均时间更快,反而耗时更长。”


筹备组补充称,当时食品医药品安全处为开发新冠治疗剂和疫苗而运营的“GO·快速项目”规定,新物质临床试验的审查目标期限为15天以内,Genencell也适用该项目。



据悉,Kim候选人于2021年10月应相识多年的Yang某请求,曾请时任食品医药品安全处处长Kim Gangrip关注Genencell的临床试验申请。两周后,食品医药品安全处批准了Genencell的临床试验。此后查明,Genencell一方依据删除新药副作用的虚假报告等获得临床试验批准,由此引发Kim候选人是否卷入不正当请托游说的争议。


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