维持上市条件收紧，生物材料企业也陷退市危机

两家以实现细胞培养基国产化为目标的韩国创业板上市生物材料企业，因未能满足维持上市条件而面临被市场淘汰的处境。尽管已掌握技术，但尚未被韩国国内外生产现场采用，未能带来支撑维持上市的营收；与此同时，维持上市条件又被大幅收紧。

据制药与生物行业7日消息，细胞培养基生产企业Amicogen和Excel Therapeutics均因触及维持上市的股价及市值标准，双双陷入退市危机。

生产细胞与基因治疗专用化学成分限定培养基的Excel Therapeutics，截至4日收盘价为1106韩元，市值为191亿韩元。Excel Therapeutics的市值自7月初以来一直在200亿韩元上下波动，本月以来已连续3个交易日低于标准。

生产酶及细胞培养基的Amicogen，股价从7月1日的1417韩元跌至3日的986韩元，两个月内下跌逾30%。该公司于8月14日首次跌破1000韩元后，在标准线以下停留约10天，至4日才勉强回升至1013韩元。两家公司均在标准线附近反复涨跌。韩国国内实际生产细胞培养基的企业几乎仅有这两家。

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根据金融委员会、韩国交易所等机构此前于2月发布的退市改革方案，自7月1日起，韩国创业板维持上市的市值门槛由150亿韩元提高至200亿韩元。当天还新设条款，将股价低于1000韩元、即所谓“仙股”的企业纳入淘汰对象。若两项标准中任一项连续30个交易日不达标，企业将被指定为管理类股票；此后若在90个交易日内连续45个交易日未能达到标准，将进入退市程序。

据了解，这些企业原本以技术特例上市所获业绩要求宽限期为前提制定商业化时间表，并推进研发。技术特例上市企业可享受上市后营业收入不达标5年、扣除法人税费用前持续经营亏损3年的宽限期。这一制度考虑到技术企业的产品研发与商业化需要时间。

但随着此次市值及股价标准开始适用，情况发生了变化。即使原有业绩要求可获得宽限，新引入的股价及市值标准仍须另行满足。也就是说，在实现商业化和扩大营收之前，企业首先必须跨过股价和市值这两项新的维持上市门槛。

政府4日提出的缓解方案看来也难以提供实质性帮助。金融监管部门出台措施：因市值不达标而被指定为管理类股票的企业，若最近3个年度中有2个年度营业利润为正，或有1个年度为正且自有资本达到200亿韩元以上，可不经清算交易而转至韩国创业板市场上市。但Excel Therapeutics已连续3年营业亏损，未满足条件；Amicogen则因股价不达标，不属于以市值不达标为前提的该方案适用对象。

培养基等生物原材料被视为较新药研发企业更晚产生营收的品类，因为一旦被应用于生产工艺，便不易更换。生物制药的培养基成分一旦改变，细胞生长及蛋白质糖基化模式可能发生变化，因此必须向监管机构证明其等同性并取得变更许可。考虑到验证所需的成本与时间，需求企业主动转用国产产品的动力并不大。这也是即使具备技术和生产设备，实际获得订单仍需较长时间的原因。

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Amicogen质量经营室长Son Changbin上月作为国民旁听团成员，出席由总统李在明主持的第34次国务会议时强调：“即使实现技术国产化，若不在实际生产现场使用，就不能称为真正的国产化。”他指出，韩国大型生物企业有必要积极采用国产产品。用于生物制药生产的培养基，从基础研究用途到工业用途，长期以来一直依赖海外企业。为将这一供应链转回韩国国内，并配备商业化生产设施开展研发的韩国上市公司，实际上仅有Amicogen和Excel Therapeutics两家。

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