进入超高龄社会,高免疫原性疫苗需求扩大
GC绿十字4日表示,公司高免疫原性流感疫苗候选物“GC3114B”的2/3期临床试验计划书(IND)已获得食品药品安全部批准。
本次2/3期临床试验将以65岁及以上老年人为对象,通过与活性对照组直接比较,评估GC3114B的免疫原性及安全性。公司说明,预计将于今年下半年启动2期临床试验首例受试者给药,3期临床试验起将以多国临床试验方式开展。
GC3114B所含抗原多于普通标准剂量流感疫苗,旨在促使老年群体产生更强的免疫反应。
老年人可能因老化导致免疫功能下降,接种疫苗后无法形成充分的免疫反应。因此,全球市场近年来正不断扩大高免疫原性流感疫苗的应用。美国疾病控制与预防中心(CDC)下属免疫实践咨询委员会(ACIP)建议,65岁及以上老年人应优先接种高免疫原性疫苗,而非标准剂量疫苗。
随着韩国进入超高龄社会,面向老年人的差异化流感预防选择需求日益增加,疾病管理厅近期也正在研究将高免疫原性流感疫苗纳入国家预防接种项目(NIP)。GC绿十字的战略是顺应这一趋势进入NIP市场,在为目前依赖进口疫苗的高免疫原性流感疫苗建立国产化基础的同时,推进进军全球市场。
GC绿十字开发本部长Lee Jaewoo表示:“随着老龄化快速发展,考虑老年群体免疫特征的流感预防战略愈发重要。公司将以长期积累的研发和生产能力为基础,将产品组合扩展至高免疫原性流感疫苗,进一步增强业务竞争力。”
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