RZL-012取得顶线结果
一级评价中应答率差异超过30%
作为新型身体塑形选择受到关注
GC绿十字Wellbeing的合作伙伴、生物企业Raziel Therapeutics（Raziel）3日表示，新一代溶脂注射剂“RZL-012”已在中国Ⅲ期临床试验中取得主要有效性和安全性评价指标。
此次Ⅲ期临床试验是Raziel的中国合作伙伴复星医药旗下子公司Juvistar面向480名成年双下巴患者开展的大规模关键注册临床试验。
临床结果显示，RZL-012仅经一个疗程治疗，便在给药后第84天满足了一级和二级有效性评价指标。尤其是在一级有效性评价中，其应答率较安慰剂组高出逾30个百分点，证实了具有统计学显著性的减脂效果及安全性。
复星医药与Raziel计划基于此次结果，向中国国家药品监督管理局推进提交新药上市申请。继双下巴适应症后，双方还计划开展额外临床试验，以将适应症扩大至腹部、大腿等身体塑形领域。
RZL-012是一款通过不可逆杀死目标脂肪细胞机制发挥作用的新一代局部溶脂新药候选物。目前正开发为仅需较少给药次数（1至2次）即可促进局部脂肪减少的产品，并作为一种新型非手术身体塑形选择受到关注。
随着近期胰高血糖素样肽-1类减重治疗药物市场快速增长，减重后对特定部位进行身形管理的需求也在扩大。GC绿十字Wellbeing的战略是将RZL-012培育为可在基于胰高血糖素样肽-1的减重治疗前后使用或联合使用的身形管理解决方案。
GC绿十字Wellbeing已获得RZL-012在韩国的独家许可。
GC绿十字Wellbeing相关人士表示：“中国是全球医疗美容市场的核心地区之一，此次Ⅲ期临床结果确认了RZL-012的商业化潜力。随着身体塑形需求不断扩大，我们将构建连接肥胖治疗与医疗美容的差异化产品组合。”
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