HLB Biostep与Nexel签署合作协议：“结合类器官与非临床试验”

HLB Biostep与Nexel签署了“基于类器官的替代试验及非临床业务合作谅解备忘录”。

2日，在仁川松岛HLB BioStep总部，HLB BioStep首席执行官Baek Seongjin（左）与Nexel副社长Woo Donghoon合影留念。HLB BioStep供图

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HLB Biostep于3日表示，Nexel是一家将人类诱导多能干细胞来源细胞及类器官实现产品化，并拥有基于此开展药物毒性和有效性评估技术的生物企业。近期，该公司的心肌细胞平台在美国食品药品监督管理局创新科学技术方法资格认定计划中，正式获受理新药开发工具意向书，正巩固其作为获监管机构认可的新药开发工具领域领先企业的地位。

此次协议旨在通过HLB Biostep的非临床试验，对利用Nexel人类诱导多能干细胞类器官获得的药物毒性和药效评估结果进行比较与验证，并以此为基础，向国内外制药及生物企业提供更精准的非临床评估数据和服务。

双方将通过联动各自服务开展联合销售和营销，发掘新客户并拓展销售渠道。此外，双方计划推进旨在开发新型替代试验服务的联合研发，并通过升级评估平台、推动替代试验方法标准化、联合承接政府项目及开展产学研合作等方式扩展业务领域。同时，双方还将共享国内外监管及技术信息，共同使用双方拥有的研究设施和试验设备等基础设施，并持续开展旨在验证及商业化新评估方法的技术合作。

HLB Biostep计划通过此次合作强化其在类器官领域的专业能力，并持续扩大以新方法学为基础、结合既有动物试验、人工智能和器官芯片等多种替代试验技术的非临床评估生态体系。

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HLB Biostep首席执行官Baek Seongjin表示：“在新药开发过程中，同时采用非临床试验和替代试验技术的需求正在扩大。我们将结合双方的专业能力和基础设施，为客户提供更加广泛的评估服务，并积极推动新评估方法开发及拓展业务机会。”

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