Onconic Therapeutics“JaQbo”启动幽门螺杆菌根除疗法三期临床试验

在韩国消化性溃疡治疗药物市场呈上升势头的JaQbo，为进一步扩大适应症奠定了基础。

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Onconic Therapeutics于3日表示，已获韩国食品药品安全部批准，就韩国第37号国产新药、钾离子竞争性酸阻滞剂类药物JaQbo（成分名：Zastaprazan）新增幽门螺杆菌根除治疗适应症的三期临床试验计划申请。

此次临床试验是旨在将JaQbo现有的胃食管反流病和胃溃疡适应症，扩展至幽门螺杆菌根除治疗的新适应症的注册临床试验。若临床试验成功并获批新增适应症，JaQbo的处方范围将从胃酸相关疾病扩大至清除致病菌的根除治疗领域。

该临床试验将在韩国24家机构开展，受试对象为414名幽门螺杆菌阳性患者。试验将比较JaQbo三联疗法（JaQbo、阿莫西林、克拉霉素）与现有兰索拉唑三联疗法的有效性和安全性。患者将连续两周每日两次接受给药，并在疗程结束至少4周后确认是否成功根除病菌。

幽门螺杆菌是胃炎和消化性溃疡的主要致病菌，也与胃癌发病风险相关。根据韩国上消化道与幽门螺杆菌学会发布的《2025年韩国人群循证幽门螺杆菌诊断与治疗临床实践指南修订案》，韩国幽门螺杆菌感染率约达50%。

尤其是，该指南建议将钾离子竞争性酸阻滞剂联合抗生素疗法作为可替代既有质子泵抑制剂疗法的一线根除治疗方案。因此，根除治疗的重心预计将由既有质子泵抑制剂转向钾离子竞争性酸阻滞剂。

JaQbo的根除疗法开发也在海外推进。在中国，公司通过合作伙伴Livzon Pharmaceutical自今年5月为首名患者给药起，正在开展三期临床试验。Livzon Pharmaceutical根据中国标准治疗方案，评估Zastaprazan（JaQbo）与阿莫西林、克拉霉素及铋剂联用的四联疗法。公司计划在韩国开展三联疗法三期临床试验，在中国则按照当地标准治疗方案开展四联疗法三期临床试验，以强化JaQbo在潜在患者规模庞大的全球幽门螺杆菌根除治疗市场中的竞争力。

JaQbo目前已获批用于治疗糜烂性胃食管反流病及胃溃疡，同时正开展三期临床试验，以扩大至幽门螺杆菌根除疗法、非糜烂性胃食管反流病治疗、糜烂性胃食管反流病治疗后的维持疗法，以及非甾体抗炎药诱发的消化性溃疡预防疗法等适应症。

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Onconic Therapeutics相关人士表示：“此次三期临床试验获批，是JaQbo突破既有胃酸相关疾病治疗范畴、迈向患者基础庞大的幽门螺杆菌根除治疗市场的重要一步。鉴于公司同时在韩国和中国推进根除疗法三期临床试验，将持续扩大JaQbo的适应症，并增强其在全球根除治疗市场的竞争力。”

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