统管全球业务及委托开发与生产……与Oh Wonil代表实行共同代表体制
推进Cartistem在北美、欧洲、中国等海外市场商业化
美迪邮报2日表示,已聘请前三星生物制剂副社长Min Hoseong担任社长。
美迪邮报计划在未来经临时股东大会及董事会决议等程序后,正式任命Min Hoseong社长为代表理事。公司战略是转为由Oh Wonil代表和候任社长Min Hoseong共同担任代表的体制,强化韩国国内业务与全球业务的专业性,并加快开拓海外市场。
Min Hoseong社长在加州大学伯克利分校获得分子生物学学士学位,并在加州大学洛杉矶分校获得分子生物学博士学位。他先后担任全球制药企业安进研究员、三星综合技术院首席研究员、三星Bioepis数据科学平台主管常务、全球生物技术企业金斯瑞蓬勃生物首席执行官、三星生物制剂委托开发与生产开发中心负责人兼副社长等职务。公司介绍称,他是在基因及细胞治疗剂等生物医药品研发、业务开发及委托开发与生产领域积累了逾20年经验的全球业务专家。
美迪邮报的战略是通过引入共同代表体制,最大化提升各部门专业性及决策速度。Oh Wonil代表将负责包括Cartistem、药品生产质量管理规范中心、脐带血、健康功能食品及干细胞治疗事业部在内的韩国国内业务。Min Hoseong社长将统管全球业务总部、美国及日本法人,以及委托开发与生产关联公司OmniaBio,并负责北美、欧洲和中国等海外业务开发、全球临床及商业化战略。
尤其,公司将加快退行性关节炎干细胞治疗剂“Cartistem”的海外拓展。Cartistem目前已在日本三期临床试验中满足全部主要及次要评估指标,正准备提交日本生物制品许可申请。在美国,公司已完成单一临床试验批准,与现有开发方式相比,可将临床成本降低约20%至30%,并将开发周期缩短3至6个月。目前也已开始向患者给药。美迪邮报计划以此为基础,具体落实北美及日本市场的上市和商业化战略,并将业务版图扩大至欧洲、中国等地区。
美迪邮报相关人士表示:“聘请在全球制药企业及委托开发与生产领域拥有丰富经验并取得卓越成果的Min Hoseong社长,将成为公司跃升为全球生物企业的重要动力。”他还称:“公司将通过共同代表体制构建快速高效的经营环境,并最大化提升Cartistem等核心产品管线的全球价值。”
Min Hoseong社长表示:“能够以共同代表身份加入拥有经验证技术实力和独特临床成果的美迪邮报,意义重大。我们将确保实现日本生物制品许可申请、美国临床试验等当地里程碑,并加速北美、日本以及欧洲、中国等全球市场的商业化,提升企业价值和股东价值。”
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