[2027年预算案]韩国食品药品安全处明年预算8829亿韩元……支持生物医药进军全球

韩国食品药品安全处将加强监管及许可支持，助力生物医药产品于2027年进军全球市场。该机构将为全球药品许可支持和国产生物医药原辅料质量认证投入新增预算，并着手建立专门适用于委托开发与生产产业的监管体系。

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韩国食品药品安全处1日表示，2027年度预算案编列为8829亿韩元，较2026年的8320亿韩元增加509亿韩元，增幅为6.1%。该机构将重点向四大领域投入预算，分别是营造安心食品与健康饮食环境、推动食品药品安全系统向数字化及人工智能转型、强化韩国食品医药的全球竞争力，以及保障食品医药安全的日常生活。

其中，强化韩国食品医药全球竞争力领域将投入共计1752亿韩元。生物医药国际竞争力强化预算将从2026年的49亿韩元增至2027年的58亿韩元。全球药品许可审查监管技术支持和构建国内生物医药原辅料质量认证基础的研究与开发，将分别新编列48亿韩元和49亿韩元预算。

针对生物医药委托开发与生产的监管支持也将全面启动。根据《关于生物医药委托开发与生产企业等监管支持的特别法》的制定，将开发反映委托开发与生产特点的药品生产质量管理规范认证指南及现场应用模型。同时，还将制定生物医药原料物质认证标准，构建政府层面的监管支持体系。

药品许可与审查过程中也将扩大人工智能的应用范围。2026年正在面向仿制药构建的许可审查辅助系统，将于2027年扩展至生物医药产品和需提交资料的药品。计划利用人工智能开展申请材料自查、重复性业务自动化以及审查材料摘要与翻译等工作，以提高许可审查的速度和效率。新药预计自2028年起适用该系统。

为应对药品供应短缺，还将新引入国家主导的供需调节体系。对于在特定时期需求集中、周期性出现短缺的药品，政府将预先储备一段时间，并在供应不足时投放市场。为实现基本药物稳定供应，研究与开发及产品化项目将新增投入50亿韩元；罕见病及基本药物中心的支持预算则将从75亿韩元增至80亿韩元。

在食品安全领域，为适应线上销售及凌晨配送的扩大，将继首都圈金浦之后，在庆尚地区和全罗地区各增设1处农产品快速检测中心。海外直购食品的购买及检测数量将扩大至1万件，海外食品生产企业的当地实地检查也将从2026年的200家增至2027年的400家，实现翻倍。

食品药品安全管理整体向人工智能转型的步伐也将加快。整合16类食品领域信息系统、构建人工智能基础平台的项目，将投入115亿韩元，较2026年的8亿韩元大幅增加。此外，还新编列46亿韩元，用于建设整合管理麻醉类药物成瘾者治疗及康复记录、并通过人工智能及早识别复发高风险人群的系统。

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韩国食品药品安全处相关人士表示：“预算案经国会审议和表决后正式确定后，将确保各项主要政策顺利推进，守护国民健康与安全。”

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