HLB表示,肝癌新药“Rivoceranib+Camrelizumab”联合疗法无论患者年龄如何,均展现出一致的治疗效果。
据HLB9月1日消息,其美国子公司Elevar Therapeutics计划在9月3日至5日(当地时间)于比利时布鲁塞尔Le Plaza酒店举行的国际肝癌协会2026年年会(ILCA 2026)上,以壁报形式发布针对不可切除肝细胞癌患者的全球3期CARES-310研究按年龄划分的事后分析结果。
按年龄分析结果显示,50岁以下患者的中位总生存期为21.5个月,长于Sorafenib组的15.2个月;中位无进展生存期为5.5个月,也较Sorafenib组的2.7个月有所改善。在50岁及以上患者中,联合疗法的中位总生存期和中位无进展生存期分别为23.9个月和6.2个月,Sorafenib组则分别为15.2个月和3.7个月,证实了联合疗法的治疗效果。
尤其是在40岁以下年轻患者群体中,也呈现出类似趋势。联合疗法组的中位总生存期为24.2个月,数值上长于Sorafenib组的15.2个月;中位无进展生存期为5.5个月,较Sorafenib组的2.2个月有所改善。
安全性方面也未出现显著的年龄相关差异。各年龄组的治疗相关不良反应相似,最常见的3至4级治疗相关不良反应为:联合疗法组的高血压,以及Sorafenib组的手足综合征。
本研究负责人、多伦多大学大学健康网络—玛格丽特公主癌症中心肿瘤内科教授Arndt Vogel表示:“此次按年龄划分的亚组分析,为Camrelizumab与Rivoceranib联合疗法有望改善不同年龄段肝癌患者治疗结果提供了进一步证据。”
Elevar今年7月因生产设施涉及现行药品生产质量管理规范的事项,就Rivoceranib与Camrelizumab联合疗法用于肝癌一线治疗的新药上市申请,收到了美国食品药品监督管理局的完整回复函。目前正与合作伙伴共同推进向美国食品药品监督管理局重新提交申请的相关程序。
Elevar首席执行官Kim Donggeon表示:“通过CARES-310积累的临床数据,始终支持Rivoceranib与Camrelizumab联合疗法改善患者生存状况的潜力。此次追加分析再次确认了其在广泛患者群体中的治疗潜力,我们将竭尽全力争取获得美国食品药品监督管理局批准,为肝细胞癌患者提供新的治疗选择。”
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