CGBIO：“NOVOSIS确认可治疗舟骨不愈合”
无需自体骨或同种异体骨，结合加压螺钉固定术
多数患者术后3至4个月内确认骨愈合
CGBio于28日表示，在将骨替代材料“NOVOSIS”与用于治疗腕舟骨骨不连的螺钉固定术联合应用的初步临床研究中，7名患者全部实现骨愈合。
延世大学原州医学院原州世福兰斯基督医院骨科Park Jisu、Kwon Giyeon、Ahn Hyeongjun、Oh Jinrok教授研究团队开展的此次研究成果，已发表于国际学术期刊《Orthopaedic Surgery》。
研究团队于2023年8月至2024年12月期间，对7名被诊断为腕舟骨腰部骨不连的患者实施了使用NOVOSIS和两枚加压螺钉的固定术。患者平均年龄为30岁，平均随访期为12.4个月。
研究结果显示，截至随访结束时，7名患者均实现骨愈合；多数患者在术后约3至4个月确认达到影像学骨愈合。用于评估疼痛程度的视觉模拟评分由术前平均4.9分降至术后0.4分。综合评估腕部疼痛、功能、活动范围及握力的梅奥腕关节评分，则从平均59.3分升至94.3分。
随访期间，未观察到感染、螺钉松动及异位骨化等主要并发症。由于未采集自体骨，也未出现取骨部位疼痛或神经损伤等问题。
NOVOSIS是一种骨替代材料，由诱导新骨形成的重组人骨形态发生蛋白-2与作为骨生长支架的羟基磷灰石载体结合而成。其特点是同时具备诱导骨形成的骨诱导性，以及支撑新生骨的骨传导性。
研究团队评价称，采用NOVOSIS的手术有望成为减轻自体骨移植负担的替代方案。不过，此次研究是针对7名患者开展的回顾性初步研究，未设对照组，且未纳入重度无血管性坏死或进行性塌陷患者，因此未来仍需开展大规模前瞻性比较研究。
CGBio代表Yoo Hyeonseung表示：“今后将持续积累NOVOSIS在脊柱、长骨以及手部、足部等多种骨再生领域的临床证据，并扩大产品的临床价值，帮助更多患者恢复日常功能。”
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