G2GBIO确认“每月注射一次痴呆治疗药物”一期临床安全性

by Park Jeongyeon

Published 27 Aug.2026 08:27(KST)

Updated 27 Aug.2026 11:00(KST)

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GB-5001：“每日服用的多奈哌齐改为每月注射一次”
每隔4周重复给药，3至4次内达到稳态
确认稳定的药代动力学特征

药物递送系统平台企业G2G Bio于27日公告称，已在长效痴呆治疗药物“GB-5001”的一期临床试验中确认其安全性和耐受性。

G2G Bio总部全景。G2G Bio供图

GB-5001是一种每月注射一次的长效制剂，主要成分为用于缓解阿尔茨海默病症状的多奈哌齐。目前正以改善现有口服药物须每日服用所带来的用药不便为目标进行开发。

本次一期临床试验旨在评估GB-5001单次及多次给药时的安全性和耐受性。给药期间未出现严重不良反应，也未发生因不良事件而中途退出的受试者。

结果显示，以4周为间隔重复给予140毫克GB-5001后，在第3至第4次给药内达到药物在体内浓度保持稳定的稳态。与对照组口服多奈哌齐制剂Aricept 5毫克相比，其稳态平均血药浓度相近，而峰值与谷值浓度之间的波动幅度更小，显示出稳定的药代动力学特征。

主导本次临床试验的Chungnam National University Hospital教授Hong Janghui表示：“除GB-5001具有良好的耐受性外，还确认其具备抑制初期释放、并在一个月以上维持稳定血药浓度的药代动力学特征。该药物正以每月给药一次为目标开发，期待其能成为减轻患者及照护者用药负担和服药不便的治疗选择。”