赛诺菲、默沙东之外,辉瑞孕妇疫苗加入竞争
预防针虽有支持,但费用需全额自付

婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)预防的选择正日益增多。继直接为婴儿使用的两种长效预防抗体扩大供应后,孕妇接种的疫苗也已出现。随着预防方式更加多样化,除了效果外,价格、接种对象及降低医疗费用的效益等因素也应综合考量的呼声正在升高。


据相关行业27日消息,目前韩国市场上,赛诺菲与阿斯利康的“Beyfortus(Nirsevimab)”以及韩国默沙东的“Enflonsia(Clesrovimab)”正作为婴儿用长效RSV预防抗体展开竞争。辉瑞RSV疫苗“Abrysvo”也通过孕妇接种、保护婴儿的方式成为新的选择。Beyfortus和Enflonsia是将制备完成的抗体直接注射给婴儿,而Abrysvo则是通过孕妇接种疫苗形成抗体,再将抗体传递给胎儿。

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RSV是一种在婴幼儿中较为常见的急性呼吸道病毒。据悉,大多数儿童会在出生后两年内至少感染一次。通常会以类似感冒的症状痊愈,但对于月龄较小的婴儿或高风险群体,病情可能恶化为细支气管炎、肺炎等下呼吸道感染,需要住院治疗。尤其在出生早期,婴儿气道狭窄、免疫系统尚未充分发育,感染带来的疾病负担相对较大。


世界卫生组织(WHO)建议,为预防婴儿RSV,可引入孕妇疫苗或长效单克隆抗体,并建议各国同时考虑成本效益、供应情况和预期接种率等因素。在获得相近水平的预防效果后,何种方式更适合实际医疗现场和财政条件便成为关键。


要扩大预防可及性,最终仍需衡量财政投入所带来的效益。庆熙大学药学院Seo Hyesun教授团队开展并于2025年公布的一项研究显示,与现有以高风险群体为主的预防策略相比,为所有1岁以下婴儿及2岁以下高风险群体使用Nirsevimab的策略,可减少因住院、急诊就医等产生的医疗费用,以及监护人生产力损失负担。整体健康改善效果中,超过90%来自1岁以下足月出生婴儿。


海外也持续开展类似分析。在意大利,已确认多个地区因减少RSV住院而节省的医院费用高于使用预防抗体的成本。日本也得出结论称,若将预防对象扩大至普通婴儿,可减轻疾病负担并降低医疗费用。另有估算指出,Nirsevimab的使用比例每提高10个百分点,即可额外预防约2780例与RSV相关的下呼吸道疾病。



在韩国,用于健康婴儿的RSV预防抗体目前尚未纳入医保报销范围。国家免疫规划(NIP)也以疫苗为中心运行,因此如何支持单克隆抗体仍需另行研究。韩国疾病管理厅表示,有必要综合审查RSV的疾病负担及财政投入规模等因素后,再决定是否提供国家支持。


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