Lee Donghun：SK生物制药“癫痫综合解决方案即将落地”……押注1.1万亿韩元
引进癫痫候选药物Opakalim
与美国生物技术公司签订1.0996万亿韩元合同
安全性与耐受性优于Xcopri
未来联合用药等潜力巨大
SK生物制药将投入万亿韩元级资金，引进其核心癫痫治疗药物塞诺巴马（商品名Xcopri）的后续新药。该公司计划构建覆盖从需强效药力的重症患者到重视安全性的早期患者在内的产品管线，打造“癫痫综合解决方案”。
26日，SK生物制药代表Lee Donghun在首尔中区威斯汀朝鲜首尔酒店会见记者，就引进癫痫治疗候选物质Opakalim技术许可的背景表示：“其在耐受性和安全性方面与现有治疗药物Xcopri存在明显差异。我们认为，对于需要强效药力的重症患者使用Xcopri，对早期患者使用Opakalim，是构建癫痫综合解决方案的绝佳机会。”
他接着说明：“在开放标签延长期临床试验数据中，不良反应发生率显著较低，且已发生的不良反应大多为轻度并自然消失，适合早期患者无负担使用。”
当天，SK生物制药公告称，已与美国生物技术企业Biohaven签订协议，引进包括Opakalim在内的其他钾离子通道Kv7激活剂化合物及相关新药发现平台。合同总规模为7.95亿美元（约109.96亿韩元），其中不论临床成果如何均需支付的预付款达4亿美元。交易完成时将支付3.5亿美元，其余5000万美元计划随后支付。
Opakalim目前正针对成年部分性发作患者开展二期和三期临床试验。若临床及审批程序按计划推进，预计将于今年年底获得RISE3临床试验的首项主要结果。此后将在2028年公布第二项临床结果，目标最早于2029年进入美国市场。
Lee Donghun还将此次协议定义为SK生物制药“进一步跃升至全球市场的契机”。若Opakalim按计划获批，SK生物制药将摆脱以Xcopri单一产品为中心的业务结构，获得第二款商业化产品。该公司计划借此跃升为在全球市场直接销售多款创新药物的新药研发企业。
对于同样以Kv7钾离子通道为靶点的Xenon Pharmaceuticals药物Azetukalner，SK生物制药也展现出竞争信心。
SK生物制药战略部门负责人Yoo Changho强调：“虽然Opakalim预计将比Xenon晚约一年上市，但其弥补了竞争药物的缺点，因此即便作为后来者，也足以开拓市场。与竞争药物不同，它无需通过伽马氨基丁酸相关作用，也能展现出与之相当的药效，是一种出色的物质。”
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