美国和欧洲50家医疗机构完成最后一名患者末次访视
经数据清理和统计分析,目标于11月得出关键结果

HLB Therapeutics于26日表示,公司通过美国子公司Regentree开展的神经营养性角膜炎治疗药物“RGN-259”全球三期临床试验SEER-2,已完成最后一名患者的末次访视。

HLB Therapeutics企业标志图片。HLB Therapeutics供图

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最后一名患者末次访视是指最后一名患者的最终不良反应及安全性评估完成的节点,意味着患者临床流程结束并进入数据分析阶段。


SEER-2是一项针对神经营养性角膜炎患者、评估RGN-259对角膜创伤愈合效果及安全性的临床试验。该试验共在50家医疗机构开展,包括美国41家医院,以及意大利、西班牙、波兰等3个欧洲国家的9家医院。


Regentree此前已按完成患者入组的机构顺序,陆续开展数据收集及清理工作。随着最后一名患者末次访视完成,公司计划加快剩余数据整理和统计分析,并于今年11月得出关键结果。


RGN-259是一种以促进再生的蛋白质胸腺素β4为主要成分、采用滴眼液形式的新药候选物。该药物基于促进角膜创伤愈合及神经再生的机制,正被开发为神经营养性角膜炎治疗药物。


神经营养性角膜炎是一种罕见眼科疾病,由角膜神经损伤导致角膜感觉及自然愈合能力下降。随着病情进展,可能出现角膜上皮缺损和溃疡,严重时可导致角膜穿孔及视力受损。



HLB Therapeutics相关人士表示:“随着此次最后一名患者末次访视完成,SEER-2面向患者的全部临床流程均已结束,现已进入得出结果的最后阶段。我们将有序推进剩余数据整理和分析工作,力争尽快确认关键结果。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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