时隔11年的“韩美式重磅成果”……全新机制奏效
平台技术为中心→聚焦肥胖疾病
H.O.P项目启动3年后的成果
韩美药品向瑞士罗氏集团子公司基因泰克授权输出减重治疗新药候选物，被评价为在围绕下一代作用机制与全球大型制药企业展开的竞争中证明了自身竞争力，因而意义非凡。
2015年，韩美药品与赛诺菲签订规模达39亿欧元（当时约合4.8万亿韩元）的“量子项目”技术授权协议，属于提升既有胰高血糖素样肽-1类疗法持久性的改良技术；而此次协议则被分析认为，通过尚未商业化的新机制候选物展示了更进一步的技术实力。与基因泰克签订的协议总额达23亿美元（约合3.5万亿韩元），是韩美药品针对单一候选物达成的最高金额技术授权交易。
据制药行业25日消息，韩美药品近期授权输出给基因泰克的减重治疗候选物HM17321，是一种刺激促肾上腺皮质激素释放因子2型受体的非肠促胰岛素类新药。该药物有望成为同类首创药物，可同时实现减重以及肌肉保存和增长。
瞄准下一代减重药的“高质量减重”
为证明候选物的竞争力，韩美药品从多个维度着手改善当前主导市场的胰高血糖素样肽-1类新药的不足。今年6月，公司在美国糖尿病协会年度学术大会上同时发布7项相关研究结果，广泛积累了临床前依据。
HM17321的非临床研究显示，仅向肥胖小鼠给药4周，体重最多便下降17.5%。脂肪量减少逾40%，肌肉量则有所增加，握力等肌肉功能也得到改善。这意味着，该药不同于仅增加肌肉量的现有药物，可同步提升肌肉的数量和质量。与胰淀素类减重药联用时，即使不抑制食欲，脂肪降幅仍可扩大至最高56.5%，肌肉量增幅也达到单独给药时的两倍左右。这证实了作用方式不同的药物联用，可在不增加副作用的情况下获得疗效。
该药在代谢性疾病方面的效果也得到确认。对高血压小鼠给药4个月后，血压和心率均下降，并抑制了在司美格鲁肽（Wegovy的活性成分）给药组中同样出现的肾功能下降。在心力衰竭相关研究中，心室肥大和舒张功能均获改善；尤其是在肥胖猴子中，血压在不增加心率的情况下下降。在骨关节炎、骨质疏松症及老年性肌少症模型中，关节和肌肉的结构与功能也得到改善。
构建以“肥胖疾病”为核心的管线战略
针对既有疗法不足开展研发的战略，是韩美集团于2023年雄心勃勃推出的“韩美肥胖症管线”项目的延续。该项目由兼具经济性的胰高血糖素样肽-1疗法、下一代三重作用剂、防止肌肉量流失的新药、口服制剂及数字疗法构成，覆盖肥胖的预防、治疗和后续管理。此次授权输出的HM17321，正是其中为防止肌肉流失而开发的候选物。
2020年，在创始人、已故会长Lim Seonggi逝世后，外界一度担忧集团出现领导力真空。“韩美肥胖症管线”的推出被视为一项新举措，表明集团在新药研发上的韧劲依然存在。过去，韩美药品通过将一项平台技术应用于多种疾病的技术导向战略实现增长；而“韩美肥胖症管线”则反向聚焦肥胖这一单一疾病，并在其中储备具有不同作用机制和剂型的候选物。此次技术授权被视为韩美药品这一研发战略转型首次获得市场价值认可的案例。
市场对于“韩美式重磅交易”不会止步于一次的期待也在升温。除通过“韩美肥胖症管线”项目开发、计划于下半年上市的依佩格列奈肽（产品名Epe）外，针对肥胖和2型糖尿病、正在进行二期临床试验的下一代三重作用剂HM15275、进食障碍治疗药物以及口服胰高血糖素样肽-1制剂等多项候选物也在推进。随着该战略的有效性获得市场验证，这些管线正受到关注，被视为下一笔大规模技术授权交易的潜在候选。
韩美药品相关人士表示：“此次技术授权成果，是在前任会长逝世后的混乱局面中，秉持‘将延续研发价值’的意志所取得的结果。”
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