血液生物标志物或可预测Leqembi治疗反应

高丽大学九老医院20日表示，该院神经内科教授Kang Sunghoon研究团队通过血液生物标志物p-tau217的变化趋势，提出了监测阿尔茨海默病治疗药物Leqembi疗效反应及预测未来认知功能进程的可能性。

由Kang教授和研究员Park Yujeong参与的研究团队，利用基于实际诊疗开展的前瞻性研究队列K-LEARN，长期追踪了153名接受Leqembi治疗的早期阿尔茨海默病患者的血液生物标志物变化，并得出了上述结果。研究成果发表于国际学术期刊《阿尔茨海默病与痴呆症》。

研究团队在Leqembi治疗前后反复进行血液检测，分析了能够敏感反映脑内淀粉样蛋白病理变化的p-tau217长期变化。结果显示，p-tau217自开始治疗3个月起显著下降，尤其在治疗第3至第6个月期间降幅最大，随后呈现稳定趋势。

（左起）高丽大学九老医院神经科 Kang Sunghoon 教授、神经科 Park Yujeong 研究员。高丽大学九老医院供图

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随后，研究团队分析了治疗初期6个月内p-tau217的变化趋势，确认了两类呈现不同反应模式的患者群体。

A组患者的p-tau217在治疗后6个月内大幅下降，直至第12个月其认知功能下降速度相对较慢。相反，B组患者在最初6个月内p-tau217降幅相对较小，之后认知功能恶化速度也快于A组。

此外，患有高血压的患者p-tau217降幅相对较小。研究团队提出，血管危险因素可能与抗淀粉样蛋白治疗的生物学反应有关。

Leqembi是一种通过清除脑内积聚的β淀粉样蛋白、延缓阿尔茨海默病进展的疾病修饰治疗药物。该药于2024年12月在韩国引入，但由于治疗费用较高且不同患者的治疗反应存在差异，因此有必要采用能够在治疗过程中客观评估疗效的生物标志物。

本次研究的意义在于，显示了在实际临床环境中，Leqembi治疗初期p-tau217的变化趋势可能与之后的认知功能进程有关。特别是，该研究提出了通过追踪治疗过程中的变化趋势，而非仅依据治疗前单一时间点的生物标志物数值，评估不同患者治疗反应的可能性。

Kang教授表示：“本次结果表明，治疗初期p-tau217的变化趋势有望用于评估今后对Leqembi治疗的临床反应。尤其是在实际临床中确认了治疗初期6个月生物标志物变化与后续认知功能进程之间的关联，这一点具有重要意义。”

他补充称：“未来将继续开展进一步研究，以便利用血液生物标志物更客观地监测不同患者的治疗反应，并为制定治疗策略提供帮助。”

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另一方面，K-LEARN是以标准化方法长期追踪Leqembi治疗患者临床进程、血液生物标志物、磁共振成像、淀粉样蛋白正电子发射断层扫描及认知功能变化的研究队列。Kang Sunghoon教授研究团队正以K-LEARN为基础积累抗淀粉样蛋白治疗的真实临床数据，并计划继续开展整合血液生物标志物、影像及临床信息，以评估不同患者治疗反应的研究。

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