GC绿十字Wellbeing：“确认莱乃克注射液对酒精性脂肪肝的保护效果”
非临床试验中缓解肝脏脂肪堆积及组织损伤
GC绿十字Wellbeing于19日表示，一项确认胎盘注射剂“莱乃克注射液”对酒精性脂肪肝具有保护效果的非临床研究成果，已发表于国际学术期刊《Current Issues In Molecular Biology》。
该研究由汉阳大学医学院教授Kang Juseop团队共同开展，阐明了在酒精诱导的脂肪肝模型中，莱乃克注射液抑制肝脏脂肪堆积并缓解氧化应激的过程。
研究团队通过含酒精的液体饮食诱导脂肪肝后，每周2次静脉注射莱乃克注射液。随后，团队综合分析了血液肝功能指标、肝组织脂肪堆积及炎症情况、酒精代谢酶、抗氧化酶和与肝细胞保护相关的信号传导体系。
研究结果显示，因饮酒而急剧升高的肝损伤指标谷丙转氨酶数值，在注射莱乃克注射液后随剂量增加而显著下降。此外，肝组织检查也显示，脂肪堆积和炎症细胞扩散现象均明显缓解。
尤其是，莱乃克注射液一方面抑制酒精代谢过程中导致肝损伤的活性氧生成因子细胞色素P450 2E1的活性，另一方面激活有助于受损肝细胞再生的蛋白质信号转导与转录激活因子3，呈现出复合性肝脏保护作用。
研究团队分析认为，莱乃克注射液可缓解酒精代谢引发的氧化应激，并恢复肝细胞的抗氧化防御体系，发挥复合性肝脏保护作用。
此前，GC绿十字Wellbeing以韩国226名慢性肝病患者为对象开展的三期临床试验确认，与既有皮下注射组相比，莱乃克注射液高剂量静脉滴注组在改善肝功能等方面取得了显著结果。
GC绿十字Wellbeing计划于年内向食品药品安全处申请变更产品许可，以新增静脉给药方式。
GC绿十字Wellbeing研发本部长Jeong Siyeong表示：“本次研究是从学术层面支持莱乃克注射液静脉给药效果的重要依据。公司将以非临床研究确认的作用机制及三期临床试验结果为基础，加快推进扩大静脉给药方式的许可程序。”
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