“博方格鲁肽”面向300名成年肥胖及超重患者
给药次数减半……预计提升用药依从性与便利性
JW中外制药18日表示，已向韩国食品药品安全处提交减重治疗新药候选物“博方格鲁肽（Bofanglutide）”的三期临床试验申请。
此次临床试验将面向300名韩国成年肥胖或超重患者开展，计划于今年12月启动，并截至2029年3月评估博方格鲁肽给药组相较安慰剂组的优效性及安全性。
博方格鲁肽是JW中外制药于今年4月从甘李药业获得韩国境内独家开发及商业化权利的一款胰高血糖素样肽-1受体激动剂类新药候选物。该药物作用于胰腺的胰高血糖素样肽-1受体，促进胰岛素分泌、延缓食物排空，增强饱腹感，从而抑制食欲并减轻体重。
与目前作为减重治疗药物使用的每周注射一次的胰高血糖素样肽-1类制剂不同，该药物正被开发为每两周皮下注射一次的剂型。其每年给药次数可由原有的52次减少一半至26次，预计将有助于提升患者的用药依从性和便利性。
该药物的疗效此前已在临床试验中得到验证。根据在中国开展的三期临床试验GRADUAL-1结果，博方格鲁肽在给药52周后，较基线呈现显著减重效果，24毫克给药组为-15.12%，48毫克给药组为-18.54%，证实了其出色的临床有效性和耐受性。
JW中外制药计划为强化其代谢疾病领域的原研处方药产品组合，除推进博方格鲁肽的肥胖适应症外，还将依次推进其他新增适应症的三期临床试验。
公司相关人士表示：“公司计划在韩国患者群体中也明确验证博方格鲁肽在此前海外临床试验中确认的优异减重效果和耐受性。我们将加快开发进程，力争提供兼具临床疗效与卓越给药便利性的新型减重治疗选择。”
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