Sugentech的定量免疫分析即时检验平台“INCLIX F-100”及相关试剂(CRP)已获得加拿大卫生部二类医疗器械许可。


Sugentech定量免疫分析即时检验平台获加拿大卫生部批准 View original image

7日,Sugentech表示,此次许可通过其全球诊断合作伙伴“Response Biomedical(RBM)”旗下“RAMP®”品牌获得批准。总部位于加拿大温哥华的RBM,是一家在荧光免疫分析领域深耕逾30年的快速免疫诊断专业企业。该公司凭借自主品牌RAMP®及稳固的全球销售网络,在心血管疾病诊断和快速定量检测市场拥有强大影响力。Sugentech将以此次获批为契机,利用RBM的销售网络,立即向全球市场供应“RAMP® Xpress”产品。此举将缩短推出新品牌所需的时间、降低相关成本,并加快销售业绩的显现。


双方将不止于产品供应,还将把合作扩大至面向下一代即时检验解决方案开发的中长期联合研发伙伴关系。双方计划持续推出契合全球市场下一代需求的高性能分析系统,以及进一步提升用户便利性的未来型诊断产品系列。


Sugentech的诊断平台采用可处理多种样本的灵活设计,并应用时间分辨荧光及荧光免疫分析技术,实现媲美大型检验机构的高精度检测。此外,该平台显著降低医疗机构的初期引入及维护成本,具备较强的市场竞争力。



Sugentech相关人士表示:“通过经过验证的全球品牌RAMP®供应本公司平台,意味着其技术成熟度和市场价值获得认可。公司将通过加拿大批准全面推进全球销售成果,同时持续推进与RBM开展的下一代联合研发,大幅提升Sugentech全球即时检验业务的价值。”


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