Moa Life Plus（142760）5日表示，美国合作伙伴PMGC Holdings旗下子公司NorthStrive Biosciences已启动对其技术转让的减肥治疗候选物“EL-22”美国本地生产物质进行定量特性分析及可比性评估。
NorthStrive正以推动EL-22进入美国二期临床试验为目标，分阶段开展生产、分析和特性评估。本次可比性评估也是为提交二期临床试验研究用新药申请（IND）而夯实开发基础的程序之一。
该公司近期决定推进独立的流式细胞术（FACS）项目，以定量确认EL-22靶抗原的表达水平。本次分析将对美国本地生产的EL-22与Moa Life Plus此前生产的EL-22进行同一性及可比性评估。
分析重点在于定量测量表达EL-22的乳酸菌细胞表面靶抗原表达量，并确认单个细胞层面的抗原表达特性。公司计划据此验证产品同一性、生产工艺一致性以及与既有生产物质的可比性。
NorthStrive计划通过本次评估进一步提升EL-22的产品特性分析及生产质量管理体系，并为未来提交美国临床试验研究用新药申请（IND）和开展临床开发奠定基础。为此，将由独立专业机构进行抗体偶联、活细胞及死细胞分析、样品检测和定量数据生成等工作。
Moa Life Plus预计，随着美国本地生产体系建设按计划推进，全球临床开发也将获得动力。
Moa Life Plus相关人士表示：“本次可比性评估是验证在美国生产的EL-22是否具备与既有生产物质相同的产品特性和生产一致性的重要过程。鉴于合作伙伴的本地开发及生产体系建设正有序推进，我们将持续为EL-22的全球临床开发提供技术支持与合作。”
本次可比性评估被视为验证EL-22美国本地生产工艺、确保生产质量一致性，并加快美国二期临床试验及全球商业化进程的关键步骤。
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