Qlex第二季度销售额4.63亿美元
再添全球合作协议……竞争力凸显
重磅免疫抗癌药可瑞达转为皮下注射剂型的速度非同寻常。采用阿尔泰奥金皮下注射剂型转换平台ALT-B4的可瑞达Qlex，业绩大幅超出市场预期，预计将进一步巩固阿尔泰奥金在全球皮下注射剂型市场的地位。
据制药与生物行业5日消息，美国默沙东4日（当地时间）公布，今年第二季度可瑞达皮下注射剂型Qlex销售额为4.63亿美元（约合6621亿韩元），较上一季度的1.28亿美元增长262%。这一数字较华尔街预期的第二季度销售额2.83亿美元高出64%。
Qlex占可瑞达总销售额的比重，从第一季度的1.6%上升至第二季度的5.5%，提高3.9个百分点。默沙东在当天的业绩发布电话会议上表示：“自今年4月Qlex在美国适用可正式纳入保险报销的J代码后，医生和患者的采用率有所提升。”
鉴于Qlex销售额快速增长，阿尔泰奥金获得销售里程碑付款的时间预计也将提前。每当Qlex年度及累计销售额达到合同约定标准时，阿尔泰奥金将分阶段获得最高10亿美元（约合1.477万亿韩元）的销售里程碑付款。在收取全部销售里程碑付款后，还将获得与净销售额挂钩的特许权使用费。
再添全球合作协议……平台影响力扩大
阿尔泰奥金当天还签署了另一项ALT-B4许可协议。该协议授予一家全球制药企业使用ALT-B4开发及商业化生物制剂皮下注射剂型的独家权利，合同总规模最高达3.65亿美元（约合5219亿韩元）。阿尔泰奥金未披露合作方及目标品种。
阿尔泰奥金正将合作伙伴拓展至默沙东、第一三共、赛诺菲、葛兰素史克、阿斯利康和渤健等企业。后续核心品种包括第一三共的Enhertu皮下注射剂型，以及赛诺菲的Dupixent高剂量皮下注射剂型等。目前，采用ALT-B4的产品中，仅Qlex已实现商业化。作为首个商业化产品，Qlex自上市初期便迅速站稳市场，预计未来将成为阿尔泰奥金与全球制药企业洽谈时的重要参考案例。
随着皮下注射转换成为重磅新药在专利到期后维持市场主导地位的核心战略，围绕相关平台的竞争也日趋激烈。不过，有分析认为，相关技术不仅需确保与药物结合后的稳定性，还要具备规模化生产工艺以及临床和审批经验，后来者难以在短期内进入市场。
三星证券研究员Seo Geunhee近日在报告中分析称：“ALT-B4平台的核心竞争力不仅在于酶本身的性能，更在于其与药物结合后的稳定性、达到全球药品生产质量管理规范水平的规模化生产工艺，以及经多项大型制药企业临床项目验证的可靠性。阿尔泰奥金已进入商业化轨道的业绩记录，已构筑起较高的技术壁垒。”
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