新特卡生物（226330）利用人工智能（AI）抗体设计平台，将生物改良药管线从免疫肿瘤药物拓展至代谢性疾病、肌肉流失及自身免疫疾病。公司通过全球临床试验合同研究组织验证技术实力，正强化下一代抗体新药开发竞争力。
新特卡生物3日表示，利用自主研发的人工智能抗体设计平台“Ab-ARS®”，已针对代谢性疾病、肌肉流失、自身免疫及炎症性疾病相关的4种靶抗原，新增获得生物改良药候选物。
继此前于7月公布针对免疫检查点蛋白PD-1、PD-L1、CTLA-4和HER3的第一阶段概念验证研究结果后，此次又在ACVR2B、IL-4Rα、IL-1β及BTLA等4个靶点获得候选物。至此，公司已针对共计8个靶点获得一种或以上生物改良药候选物。本次验证实验由全球抗体专业临床试验合同研究组织独立开展。
公司说明，此次研究确认，基于人工智能的抗体框架重设计技术并非仅限于特定抗癌领域，而是可应用于多种治疗领域的通用平台。
本次研究对象涵盖肌肉及代谢性疾病、免疫调节、过敏及炎症性疾病等不同适应症。公司认为，通过应用相同的人工智能设计技术，在不受治疗领域限制的情况下获得生物改良药候选物，证明了该平台的可扩展性。
其中，ACVR2B靶点被视为商业化潜力较高的案例。原研抗体Bimagrumab用于肌少症和肌肉消耗患者，但目前仅能通过静脉注射给药。新特卡生物预计，若通过开发高溶解度生物改良药实现向皮下注射（SC）剂型转换，可减轻患者前往医院的负担，并提高治疗可及性。
公司还提出了IL-4Rα和IL-1β靶点的商业化可能性。在已使用皮下注射剂型的慢性疾病领域，可在相同注射容量下给药更多药物，或延长给药间隔，从而提高患者便利性和治疗效率。
对于尚无获批疗法的BTLA靶点，公司预计，通过从研发初期起获得最大限度减少聚集和稳定性问题的高溶解度抗体，可提高研发成功概率，并在未来技术转让及联合开发谈判中取得竞争优势。
研究团队表示，在4个靶点获得的候选抗体均维持了与现有抗体药物相当或更高的抗原结合能力。公司说明，本次研究的核心不在于提高结合能力，而是在以每毫升150至200毫克高溶解度为目标重新设计抗体框架的同时，获得了维持原有水平结合能力的候选物。对于溶解度改善效果的定量评估，将通过后续研究开展。
新特卡生物计划将此次研究积累的人工智能抗体设计技术，也应用于数十万规模抗体序列文库的分析。公司战略是以此提高生物改良药候选物的发现速度，并将管线拓展至多种治疗领域。
新特卡生物相关人士称：“此次研究表明，基于人工智能的高溶解度抗体设计技术并不局限于特定疾病，可应用于多种治疗领域。未来也将持续扩充生物改良药管线，并强化高浓度剂型及下一代抗体模式的开发竞争力。”
此次成果验证了人工智能抗体设计平台的通用性，预计将成为新特卡生物在多种治疗领域扩大生物改良药开发及技术商业化可能性的契机。
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