Humedix“生物医药品制剂生产线获药品生产质量管理规范适合性认定”
“持续强化生物医药品委托生产业务能力”
Huons集团旗下Humedix于3日表示，已最终获得食品药品安全处针对生物医药品委托生产的药品生产质量管理规范适合性认定。
此次药品生产质量管理规范认证针对基因重组类生物医药品制剂生产设施。Humedix计划以此为基础，负责生产关联公司Huons Lab正在开发的生物医药品“人源透明质酸酶”制剂。公司目标是在今年下半年获得人源透明质酸酶的产品许可。
此次完成认证的生物医药品生产设施具备100升规模的生产能力。公司预计，随着正式启动商业化生产，将进一步扩大在生物医药品委托生产市场的影响力。
Humedix首席执行官Kang Minjong表示：“此次获得生物医药品药品生产质量管理规范适合性认定，表明Humedix的注射剂生产技术与质量管理能力在生物领域同样获得了最高水平的认可。未来将持续强化生物医药品委托生产业务能力，确保未来增长动力。”
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