WSI子公司Easy Medibot于3日表示，Ubot（U-BOT）专用一次性球囊导管“Gainex（GyneX）”将于8月底启动产品许可程序。
Gainex是应用于Ubot的一次性球囊导管，已完成产品开发、设计及商标注册。自本月底起，公司将通过产品许可所需的生物学试验、性能及有效期试验，正式着手推进商业化所需的许可认证工作。
Ubot是一种手术辅助系统，在为患者插入球囊导管后，以远程控制方式抬升子宫，可与现有腹腔镜手术及达芬奇等机器人手术系统配合使用。该系统可分离子宫、肠道、膀胱、输尿管等相邻器官，降低损伤风险，并可在子宫切除术和阴道切开术中提供安全的切口基准点。
Ubot正依据韩国国内外机器人手术器械及医疗器械国际标准，编制与产品许可相关的技术文件。公司计划在8月底至9月初完成用于国家认证机构使用适配性评估及电气、机械安全性试验的样机生产，并依次推进相关程序。
公司正在构建同时供应设备及一次性球囊导管的持续性营收商业模式。公司相关人士表示：“将确保许可认证程序顺利推进，为商业化奠定基础，并加快进军国内外市场。”
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