应用LigaChem Biosciences平台的“IKS04”获FDA临床批准
CA242靶向ADC进入胃肠道癌症1期临床试验
采用该平台的第三个进入临床阶段的研发管线
“引入未偶联抗体联合策略”
LigaChem Biosciences于31日表示，其合作伙伴Iksuda Therapeutics针对采用该公司抗体偶联药物（ADC）平台技术的CA242靶向ADC候选药物“IKS04”，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准临床试验申请（IND）。获批后，IKS04将针对胃肠道（GI）癌症患者开展1期临床试验。
CA242是一种在结直肠癌、胃癌、胰腺癌、胆道癌等多数胃肠道癌症中高表达的肿瘤特异性抗原。由于其在正常组织中的表达有限，正受到作为ADC靶点的关注。
IKS04是在CA242人源化抗体的基础上，应用LigaChem Biosciences的吡咯并苯二氮䓬（PBD）前药载荷及新一代ADC平台技术开发的候选药物。该药物可在肿瘤中选择性激活并释放药物，旨在较现有连接子提升安全性和耐受性。
Iksuda目前正开展HER2靶向药物“IKS014”及CD19靶向药物“IKS03”的1期临床试验。IKS04是采用LigaChem Biosciences平台的第三个进入临床阶段的研发管线项目。
IKS04的特点是采用联合策略，同时给药未与ADC偶联的抗体。公司称，临床前研究已在多种胃肠道癌症模型中确认其抗肿瘤活性；在高表达模型中，联合使用未偶联抗体后，抗肿瘤效果进一步提升。
LigaChem Biosciences代表Park Sejin表示：“IKS04获得FDA IND批准，继IKS014和IKS03之后，再次验证了前药平台技术可应用于多条合作伙伴研发管线。我们将扩大与全球合作伙伴的协作，持续增强平台竞争力。”
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