“防范第二个Samchundang Pharmaceutical”……制药·生物信息披露标准大幅强化

今后，制药·生物企业在上市前确定发行价时，须具体披露预计市场规模、临床成功概率等信息。上市后，制药·生物领域的信息披露也将全面改革，例如须将技术转让合同首付款与里程碑付款（研发成果奖励金）区分披露。

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韩国金融监督院30日表示，已制定包含上述内容的《制药·生物信息披露综合改善方案》。此举旨在防止临床试验结果等研发成果被过度解读，以及因信息披露与媒体报道不一致而导致投资者混乱。

此前，制药·生物行业一直被指存在夸大合同规模、过度推测销售额并扰乱市场的情况。三千堂制药股价暴跌事件便是代表性案例。三千堂制药因未履行有关营业业绩等展望的公平披露义务，今年4月被韩国交易所指定为不诚信信息披露法人。该公司股价曾于3月26日升至115.8万韩元，随后大幅下跌，前一日收于12.65万韩元。

因此，韩国金融监督院对首次公开募股阶段证券申报书作出改进，要求企业将发行价测算的核心假设分为预计市场规模、临床试验成功概率、许可·审查风险、研发周期及所需费用四项，并进行具体说明。对于预计市场规模，企业须区分整体市场和实际目标市场并提出测算依据；对于临床试验成功概率，则计划引导企业以论文或既有统计等客观资料为基础进行测算，最大限度减少企业的主观估计。

在上市后的定期信息披露中，除目前正在研发的产品管线外，还须纳入“研发历程管理汇总表”，以便一目了然地确认包括过往停止研发、产品获批等在内的完整历程。若进度较原计划延后，也须记载原因及后续计划，从而使投资者更容易掌握研发进展及前景。

尤其是技术转让合同，须分别列明首付款、研发里程碑付款、许可·销售里程碑付款及特许权使用费。此举旨在避免投资者仅根据合同总规模，错误判断制药·生物企业实际可获得的金额。

临时信息披露的改革工作也在推进，以便投资者更容易理解。韩国交易所正研究使投资者能够通过定期报告查阅产品管线自首次披露至前次披露的历程，并同时提供临床试验专业术语的含义及解读方法。

为防止媒体报道与信息披露之间出现不一致，韩国金融监督院还制定了《制药·生物媒体报道指引》，要求重要信息须优先通过信息披露公开。此举旨在防范企业在披露前通过与事实不符的新闻稿夸大预期收益等行为，避免投资者产生混乱。

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韩国金融监督院相关人士表示：“将引导核心信息按照统一标准进行披露，帮助投资者更便捷地分析不同企业的信息，并合理评估企业价值。”

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