肥胖治疗药物、抗体偶联药物等临床成果
将于年内及明年初陆续公布
Celltrion于29日表示，公司近期在内部举行的研发进展报告会上宣布，计划在年内公布下一代肥胖治疗候选物质的临床前结果，并从2027年上半年起陆续发布目前正在进行一期临床试验的抗体偶联药物候选物质的初步临床结果。Celltrion将以在生物类似药业务中积累的抗体开发技术，以及全球临床、生产、审批和商业化能力为基础，最大限度提升新药开发速度和成功率，并将公司的增长支柱拓展至新药领域。
四重作用肥胖治疗药将于年内公布临床前结果
最先取得可视化研发成果的管线，是四重作用肥胖治疗候选物质“CT-G32”。
Celltrion正在开展符合药物非临床研究质量管理规范的毒理试验，以确定全球首个可同时作用于4个靶点的下一代肥胖治疗候选物质“CT-G32”的适宜给药剂量并确保其安全性。公司计划在年内完成针对252只小鼠和48只猴子的毒性验证，并于今年11月通过相关学术会议公布结果。公司目标是在2027年2月前完成一期临床试验申请提交，并在审批程序顺利推进的情况下，于2027年第二季度内启动首例患者给药。
此前另行开展的临床前试验显示，CT-G32较全球制药企业目前正在开发的三靶点作用剂具有更优异的减重效果及瘦体重保留效果。公司计划将其开发为一款区别于现有产品的创新肥胖治疗药物。
与此同时，公司也在同步开发多重作用口服肥胖治疗药物。该口服候选物质正以于2028年下半年提交临床试验申请为目标推进开发。Celltrion还已着手开发延长给药周期的长效型肥胖治疗药物，以及肌少症、糖尿病等多种代谢性疾病治疗药物，并计划借此最大化新药产品生命周期管理战略的效益。
4种抗体偶联药物及多特异性抗体已顺利进入患者给药阶段
已进入临床阶段的抗体偶联药物和多特异性抗体治疗药物也在加速开发。已进入一期临床试验的3种抗体偶联药物CT-P70、CT-P71、CT-P73，以及多特异性抗体候选物质CT-P72等4种产品，均已进入患者给药阶段并顺利推进。
其中，两种抗体偶联药物候选物质计划在年内完成一期临床试验第一部分，并从2027年上半年起陆续公布关键结果。同时，公司计划于2027年上半年进入旨在优化剂量的第二部分临床试验。其中开发进度最快的“CT-P70”，目标是在2027年3月进入第二部分试验。
各候选物质的主要适应症包括：CT-P70用于非小细胞肺癌和结直肠癌；CT-P71用于尿路上皮癌、乳腺癌和前列腺癌；CT-P73用于宫颈癌和头颈癌；CT-P72用于胃癌和乳腺癌等。鉴于这些候选物质均瞄准医疗需求尚未得到满足的癌种，Celltrion计划积极利用美国食品药品监督管理局的快速通道制度，大幅提前商业化时间。
实际上，CT-P70于2025年、CT-P71于2026年分别获得美国食品药品监督管理局快速通道资格认定，证明了其技术实力。快速通道资格认定适用于仅依靠现有治疗难以获得充分疗效的严重疾病，允许开发企业与美国食品药品监督管理局在临床开发全过程中快速开展协商。
公司计划在年内为目前正在进行一期临床试验的另外两种后续候选物质申请快速通道资格，并积极利用各国临床试验监管放宽制度和加速批准路径，进一步提升进入全球市场的速度。
共推进25种新药开发，2028年临床阶段管线将扩大至3倍以上
Celltrion目前正通过自主研发和开放式创新，开发共计25种新药候选物质。
截至今年年底，预计将有共计5种候选物质进入临床阶段；2027年，临床阶段候选物质将扩大至共计8种。自2028年起，进入临床阶段的候选物质数量预计将较今年年底增加3倍以上。随着新药管线从以临床前研究为主迅速转向临床开发阶段，新药在Celltrion整体研发组合中的占比也预计将持续提升。
公司将抗癌、肥胖及代谢性疾病、自身免疫疾病确定为新药开发的核心支柱，并同步推进自主开发及通过开放式创新引进外部技术。公司还与人工智能深度科技企业、微生物组及抗体创新药专业企业开展合作，扩大候选物质发掘领域和技术基础。
Celltrion仅在2025年便向研发投入约48.24亿韩元，持续进行大胆投资以加快新药开发。未来，公司还计划以生物类似药业务创造的稳定现金流为基础，持续投资新药研发，并通过获取临床数据和升级管线，逐步提升新药业务的价值。
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