完成最后一名患者安全性随访
经数据分析后公布顶线结果
11月在CTAD发布III期详细结果
新药研发企业AriBio于28日表示，口服阿尔茨海默病治疗候选药物“AR1001”的全球III期临床试验“POLARIS-AD”已完成末例患者末次访视。
末例患者末次访视是指最后一名接受给药患者完成最终安全性评估及不良反应确认的时点，是意味着临床试验结束的关键里程碑。
POLARIS-AD是一项在美国、欧洲、韩国、中国等13个国家约230家机构开展的全球III期临床试验，研究对象为1535名早期阿尔茨海默病患者。公司称，截至今年6月底，已有1348人完成52周给药，最后一名患者的4周安全性随访也于27日完成。由此，公司已从患者管理阶段转入数据清理与验证、数据库锁定、统计分析等结果产出流程。
AriBio计划在完成52周疗效和安全性分析后公布顶线结果。详细结果拟于今年11月在美国波士顿举行的2026年阿尔茨海默病临床试验大会上发布。
长期开放延伸试验也在进行中。公司称，主试验结束后，95.5%的参与者进入延伸试验，目前超过1250人正在接受给药和评估。该试验预计于2027年7月结束。
AriBio首席执行官Jeong Jaejun表示：“这项在13个国家开展、涉及1535人的全球III期临床试验已按计划完成。我们将集中力量推进数据库锁定和统计分析，证明AR1001的临床价值。”
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