“拥有全球唯一EV大规模生产设施……正开发中枢神经系统疾病新药”
推进微生物EV“LpEV”平台商业化
调节降低氧化应激、抑制炎症等多种生物机制
建立临床试验用药物生产体系……“MDH-014”等完成临床前研究
同步开发保健功能食品、化妆品及女性清洁产品等
位于京畿道金浦的MD Healthcare总部建有可生产“微生物细胞外囊泡（EV，Extracellular Vesicle）”药用原料的设施，可大规模生产副干酪乳杆菌（Lactobacillus paracasei）分泌的纳米颗粒，即所谓的“LpEV”。该公司以此为基础，同时开展新药、保健功能食品和化妆品开发业务，推进EV平台商业化。MD Healthcare代表Kim Yungeun于28日接受本报采访时介绍称：“我们拥有全球唯一能够大规模生产EV的设施，EV可将微生物产生的物质精准递送至细胞内部。”
Kim毕业于首尔大学医学院，是一名临床医生出身，曾完成首尔大学医院内科住院医师及过敏与临床免疫学专科医师培训。他在担任内科学教研室教授期间，研究了对类固醇治疗反应不佳的难治性哮喘的免疫机制。他表示：“在临床一线接触到仅凭既有研究成果难以解释的患者后，我意识到有必要查明疾病的根本原因。”
2006年，他转任浦项科技大学生命科学系教授，在开展特应性皮炎致病菌研究时，注意到健康人群体内检出的乳酸杆菌来源EV相对较多。EV是细菌或细胞自然分泌的超微细颗粒，尺寸约为30至200纳米，内部含有蛋白质、脂质、核酸及代谢物等多种生物活性物质，是参与细胞间信息交换的关键媒介。
MD Healthcare开发的核心技术，是利用副干酪乳杆菌来源EV的“LpEV平台”。LpEV具有调节多种与衰老相关生物学机制的特性，包括降低氧化应激、抑制慢性炎症及恢复线粒体功能等。Kim开发出高纯度生产技术，并建设符合现行药品生产质量管理规范的设施，建立了可生产临床试验用药物的体系。在EV治疗剂和诊断技术领域，该公司已在国内外提交逾300项专利申请。他解释称：“不同于传统益生菌直接利用活性乳酸菌本身，我们仅分离、纯化并利用乳酸菌分泌的EV。传统小分子物质的作用范围有限，而EV能够递送至细胞内部，调节基因表达、线粒体功能等多种生物学功能。”
MD Healthcare尤其关注EV可穿过黏膜、血管内皮细胞乃至血脑屏障这一特性。以此为基础，公司正将阿尔茨海默病、帕金森病和孤独症谱系障碍等中枢神经系统疾病作为主要适应症，开发基于EV的治疗剂。核心产品管线“MDH-014”已完成针对上述3种适应症的非临床研究，并获得澳大利亚临床试验申请批准。Kim自信地表示：“由于以有益菌分泌的EV为核心成分，其显著优势在于安全性极高。”
鉴于新药研发需要漫长时间和巨额资金，MD Healthcare正推进治疗剂研发与保健功能食品、化妆品等产品业务并行的战略。自去年年底起，公司与NurturingMed合作，通过中国大型健康医疗集团一龄集团，向当地医院、健康管理中心等供应基于LpEV的抗衰老产品系列。
即将上市的LpEV女性私密清洁产品同样并非使用活性乳酸菌，而是直接利用乳酸菌为与阴道黏膜细胞交换信息而自然使用的EV开发而成。公司解释称，市面上的清洁产品如同肥皂般剥离皮肤和黏膜的脂质层，反而会破坏屏障；而LpEV产品中的EV会被黏膜吸收，从而增强屏障功能本身。
Kim表示：“LpEV是一项基于可支持药物开发的科学依据构建的平台技术。未来，我们计划以皮肤、黏膜等生物屏障组织为中心，持续扩大其应用范围。”
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