新药研发企业GNT Pharma与基因组分析专业企业Celemix已启动战略联合开发,旨在全球率先开启宠物痴呆的早期诊断与个性化治疗时代。
GNT Pharma与Celemix于27日表示,双方已签署联合开发协议,共同开展“用于宠物犬、宠物猫痴呆诊断的RNA生物标志物发掘及基于下一代测序技术的分子诊断平台开发”。
根据协议,双方将发掘患有犬认知功能障碍综合征及猫认知功能障碍综合征的宠物犬和宠物猫血液RNA生物标志物,并共同开发仅通过血液检测即可早期诊断痴呆的下一代测序技术分子诊断平台。此外,双方还将推进构建一体化精准医疗解决方案,实现早期诊断、疾病严重程度评估、治疗对象筛选及治疗反应预测。
GNT Pharma将提供宠物痴呆临床资料、血液样本及国内外临床网络,并负责全球商业化。Celemix将负责RNA生物标志物发掘、下一代测序技术诊断面板及基于人工智能的分析算法开发、审批许可和生产制造。通过联合研究获得的核心知识产权将由双方共同拥有,商业化收益也计划共同分配。
另一方面,Zedacure主要成分Cridesalazine用于治疗宠物犬认知功能障碍的用途专利,已在韩国和加拿大获得注册决定。这将进一步强化Zedacure的全球专利布局,预计海外授权与商业化也将获得更强动力。
Cridesalazine是一种同时具备清除活性氧和抑制炎症机制的创新药物。非临床研究确认其具有抑制淀粉样蛋白及Tau蛋白病理变化、减轻神经细胞损伤的效果;临床试验及上市后调查则验证了其改善宠物犬认知功能障碍症状、抑制疾病进展的效果。
Zedacure于2021年作为韩国首款、也是全球首款获批的双靶点宠物犬认知功能障碍治疗药物,目前已在韩国约2300家动物医院开具处方。
为实现全球商业化,GNT Pharma计划与欧洲最大的动物药品合同开发与生产企业Chanelle Pharma,以及全球动物药品审批专业企业Knoell Animal Health合作,于2028年前完成Zedacure在美国和欧洲的审批。
Gwak Byeongju表示:“我们将构建结合全球首款宠物痴呆治疗药物Zedacure与基于血液RNA的伴随诊断技术的精准医疗平台,打造宠物痴呆诊断和治疗的全球标准。进一步而言,还将把这一平台扩展至人类阿尔茨海默病精准医疗领域。”Celemix联席代表Kim Hyogi表示:“将结合双方技术与能力,开发世界顶尖水平的宠物痴呆诊断解决方案。”
随着全球宠物老龄化快速加剧,患痴呆症的宠物犬数量也在持续增加。目前,全球估计约有4000万至5500万只宠物犬和宠物猫患有认知功能障碍。
GNT Pharma表示:“此次合作是全球首个将宠物痴呆治疗与血液RNA诊断相结合的精准医疗平台建设案例,预计将为全球动物药品市场提出新的商业模式。”
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