Siji Medtech获“Regen Hub”组织银行许可，全面推进hECM与CDMO业务

by Lee Sungmin

Published 27 Jul.2026 09:10(KST)

进军全球人体组织CDMO市场

Siji Medtech已获得对位于京畿道城南市的人体组织研发与生产基地“Regen Hub”的组织银行变更许可，并将全面推进基于人体来源细胞外基质（hECM）的生物材料平台及人体组织委托开发与生产（CDMO）业务。

Siji Medtech于27日表示，已获首尔地方食品药品安全厅批准，将Regen Hub新增为组织银行所在地，并取得可储存、加工皮肤和骨骼人体组织的组织银行变更许可。

京畿道城南Regen Hub Center全景。Cijmedtech供图

Siji Medtech计划以此次许可为契机，从医疗器械制造企业拓展为基于人体组织的生物材料平台企业，并构建面向全球再生医疗市场的新增长引擎。

Regen Hub将优先生产皮肤来源hECM生物材料及骨再生生物材料，之后还将构建源自脂肪组织、骨组织等多种组织的hECM平台。

公司还将依托Regen Hub，加快建设人体组织CDMO平台，计划提供一站式CDMO服务，覆盖从研发、生产、质量管理、审批许可到商业供应的全周期，为客户需求提供定制化hECM生物材料及基于人体组织的医疗产品支持。

Siji Medtech已完成生产工艺验证，计划在今年年底前建立月产1万个、明年上半年建立月产3万个的生产体系，并根据未来需求分阶段将产能扩大至月产6万个水平。公司还正推进在今年年底前登记为Siji Bio组织银行的卫星设施。完成卫星设施登记后，Regen Hub将与Siji Bio在同一全球质量管理体系下运营。