HLB创新扩大了下一代血液癌CAR-T候选药物SynKIR-310在美国1期临床试验（CELESTIAL-301）中的剂量组（队列）。
HLB创新23日表示，其美国子公司Verismo Therapeutics近日已全面启动SynKIR-310 1期临床试验第3队列的患者入组工作。CELESTIAL-301是一项面向复发性·难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者开展的美国多中心开放标签临床试验。尤其是，该试验还将接受既有商业化CD19 CAR-T治疗后复发的患者纳入入组对象，以评估SynKIR-310对于治疗选择极为有限的患者群体的治疗潜力。
该临床试验最初考虑到商业化CAR-T疗法的常规给药剂量，设计了两个剂量递增阶段。但由于在第2队列阶段未观察到剂量限制性毒性等，确认具有良好的耐受性，因此经与美国食品药品监督管理局协商，将剂量递增阶段再增加两个，扩大至第4队列。
此次进入的第3队列属于超出现有商业化CAR-T疗法常规给药剂量范围的高剂量区间。公司计划借此再次证明SynKIR-310可通过多链KIR-CAR平台的开关作用机制，具备超越现有CAR-T安全性特征的潜力，并为确定2期推荐剂量获取确切的临床依据。
HLB创新相关人士表示：“自早期临床数据公布后，医务人员和患者对SynKIR-310的关注度不断提升，患者入组也进一步加快。我们将确保临床试验顺利推进，在更高剂量区间同样证明其安全性和治疗疗效，并持续积累支持Verismo KIR-CAR平台差异化优势的临床证据。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。
