通过追踪生产批号锁定供货医疗机构
自主监测还发现美国食品药品监督管理局拒绝进口案例
“企业调查存在局限……需要政府支持”
大熊制药将大幅强化肉毒毒素“乐提葆”的正品流通管理体系，以阻断非法流通并保障患者安全。
大熊制药23日表示，10日根据海外合作伙伴的举报，确认有2瓶面向韩国国内市场的乐提葆疑似脱离正常流通渠道被运出。公司通过追踪生产批号锁定了产品供应的医疗机构，并立即中止交易。
近期在自主监测过程中，公司还发现美国食品药品监督管理局曾拒绝进口乐提葆产品。大熊制药认为，相关产品并非通过官方出口渠道，而是经由非正常途径被带入美国。
大熊制药表示：“官方出口产品遵守美国食品药品监督管理局的规定，因此没有被拒绝进口的记录。产品经由非正常渠道进入美国时，查询结果会显示未标注英文标签或未获新药许可申请批准等拒绝进口原因。”
公司计划进一步强化正品流通管理网络。今年年初，公司已就肉毒毒素非法流通问题，向韩国医药品流通协会、国民申诉平台及国民权益委员会举报了7家收到美国食品药品监督管理局警告函的韩国企业。
不过，公司解释称，企业自行证明存在非法流通事实仍有局限。这是因为，要促使相关机构展开调查，需要提供非法流通企业的法人名称、具体交易时间，以及韩国境内报关和发货记录等具体证明材料。
大熊制药代表Park Seongsu表示：“乐提葆累计销售额已突破1万亿韩元，在全球市场的影响力不断提升，针对该产品的非法流通企图也随之增加。为保障患者安全，恳请政府主管部门予以关注并积极支持。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济。未经许可不得转载，禁止用于AI训练及使用。
