株式会社LigaChem Biosciences（LigaChem Bio）21日表示，其自主开发的靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体偶联药物（ADC）候选药物“LCB02A”的两项研究摘要获欧洲肿瘤内科学会年会“ESMO Congress 2026”接收，并将进行发布。
欧洲肿瘤内科学会与美国临床肿瘤学会共同被视为全球规模最大的临床肿瘤学学术会议。今年的会议将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。
获接收的两项摘要分别涉及LCB02A的临床前有效性及安全性研究，以及面向CLDN18.2阳性晚期实体瘤患者的全球1/2期临床试验设计（Trial in Progress）。公司将在同一场学术会议上连续展示从临床前依据到进入临床阶段的研发历程。
此次临床试验将由哈佛医学院附属Dana-Farber Cancer Institute、加拿大Princess Margaret Cancer Centre、美国南卡罗来纳医科大学MUSC Hollings Cancer Center等北美主要癌症中心，以及韩国首尔大学医院、首尔峨山医院和三星首尔医院参与。首次人体临床试验由何种机构启动，被视为衡量候选药物评价的重要指标，因此获得全球认可的癌症中心共同参与具有重要意义。
该临床试验（NCT07460375）是一项面向最多191名标准治疗失败的CLDN18.2阳性晚期实体瘤患者开展的多国家、多中心试验，由1期剂量递增阶段和2期剂量扩展阶段构成。2期将于包括胃癌、胃食管结合部癌及胰腺癌在内的CLDN18.2表达实体瘤队列中评估抗肿瘤效果。LigaChem Bio今年4月向美国食品药品监督管理局提交临床试验申请，并于5月获得批准，目标是在2026年第三季度完成首例患者给药。
LCB02A采用LigaChem Bio自主研发的ADC平台ConjuAll™，将抗CLDN18.2抗体与属于拓扑异构酶1抑制剂（Topo1i）载荷的Exatecan进行位点特异性偶联而成。这是该公司在原本以微管抑制剂（MMAE、MMAF）和PBD类药物为主的管线中，首次实现载荷多元化。靶点CLDN18.2是一种在胃癌、胰腺癌等实体瘤细胞表面过度表达、而在正常组织中表达有限的蛋白质，目前尚无获商业化批准的靶向CLDN18.2 ADC。
LigaChem Bio首席执行官Park Sejin强调：“在新药开发中，首次临床试验机构的遴选具有极其重要的意义。此次将在包括Dana-Farber Cancer Institute在内的北美及韩国最具权威的癌症中心开展LCB02A首次临床试验，因此通过本次试验取得的数据也将具备较高的全球公信力与价值。”
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